Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное лечение александритовым и импульсным лазером на красителе родимых пятен от портвейна

19 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Винное пятно — это врожденная прогрессирующая сосудистая мальформация кожи с вовлечением посткапиллярных венул, которая встречается примерно у 4 детей на 1000 живорождений. Приблизительно 1 200 000 человек в Соединенных Штатах и ​​двадцать шесть миллионов человек во всем мире имеют родимые пятна от портвейна.

Поскольку большинство пороков развития возникают на лице, винное пятно является клинически значимой проблемой у большинства пациентов. Пятно от портвейна следует рассматривать не как косметическую проблему, а как болезнь с потенциально разрушительными психологическими и физическими осложнениями. На развитие личности практически всех больных отрицательно влияет негативная реакция окружающих на «отмеченного» человека. Винное пятно первоначально представляет собой плоские красные пятна, но поражения имеют тенденцию постепенно темнеть до пурпурного, а к среднему возрасту часто становятся приподнятыми в результате развития сосудистых узелков. Гипертрофия подлежащих мягких тканей еще больше уродует черты лица многих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователь может использовать комбинированную доставку импульсов александритового и импульсного лазеров на красителях для улучшения побледнения портвейна. Александритовый и импульсный лазеры на красителях одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения винных пятен. Однако степень побледнения портвейна после обработки александритовым или импульсным лазером на красителях остается переменной и непредсказуемой. Для лечения пятен от портвейна можно использовать либо александрит, либо импульсный краситель отдельно, а также с комбинированной доставкой импульсов александрита и импульсного лазера на красителе.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Портвейн подходит для сравнительного тестирования
  • Возраст > 12 лет и старше
  • несовершеннолетний будет сопровождаться родителями или опекунами во время лазерной обработки
  • Видимое хорошее здоровье, подтвержденное историей болезни

Критерий исключения:

  • Фотодерматозы или рак кожи в анамнезе
  • Любая терапия в течение предыдущих двух месяцев на предполагаемых участках обработки пятен от портвейна.
  • Текущее участие в оценке любого другого исследуемого препарата или устройства
  • Одновременное применение известных фотосенсибилизирующих препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пятно Порт-Вены
Комбинированное лечение родимых пятен от портвейна александритом и импульсным лазером на красителе
Процедура: лазерное лечение родимых пятен от портвейна
Комбинированное лечение родимых пятен от портвейна александритом и импульсным лазером на красителе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побледнение родимых пятен от портвейна
Временное ограничение: 8 недель
Реакции побледнения после лечения можно определить количественно с помощью визуальной отражательной спектроскопии и сравнить с измерениями фракционного объема крови с окрашиванием портвейна до лечения.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Следователи

  • Главный следователь: JOHN S NELSON, M.D,Ph.D, Beckman Laser Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20064992

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пятно от портвейна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться