Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert Alexandrite og Pulsed Dye laserbehandling av portvinflekker fødselsmerker

19. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Portvinflekk er en medfødt, progressiv vaskulær misdannelse av huden som involverer postkapillære venoler som forekommer hos anslagsvis 4 barn per 1000 levendefødte. Omtrent 1 200 000 individer i USA og tjueseks millioner mennesker over hele verden har fødselsmerker med portvinsflekker.

Siden de fleste misdannelsene oppstår i ansiktet, er portvinbeis et klinisk signifikant problem hos de fleste pasienter. Portvinbeis bør ikke betraktes som et kosmetisk problem, men en sykdom med potensielt ødeleggende psykologiske og fysiske komplikasjoner. Personlighetsutvikling påvirkes negativt hos praktisk talt alle pasienter av andres negative reaksjon på en "merket" person. Portvinbeis er opprinnelig flate røde makuler, men lesjoner har en tendens til å mørkere gradvis til lilla, og ved middelalder blir de ofte hevet som et resultat av utviklingen av vaskulære knuter. Hypertrofi av underliggende bløtvev skjemmer ansiktstrekkene til mange pasienter ytterligere.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskeren kan bruke alexandrite og pulsede fargelasere pulser kombinert levering for å forbedre portvinsflekking. Alexandrite og pulsed dye lasere er begge godkjent av Food and Drug Administration for behandling av portvinflekker. Imidlertid forblir graden av blekning av portvinflekker etter behandling med enten alexandrite eller pulserende fargelaser variabel og uforutsigbar. Behandling av portvinflekker kan bruke enten alexandrite eller pulsed dye alene og med kombinert levering av alexandrite og pulsed dye laserpulser.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Portvinbeis egnet for sammenligningstesting
  • Alder > 12 år og eldre
  • mindreårige vil bli ledsaget av foreldre eller foresatte under laserbehandling
  • Tilsynelatende god helse som dokumentert av sykehistorien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med fotodermatoser eller hudkreft
  • Enhver terapi innen de to foregående månedene til de foreslåtte behandlingsstedene for portvinflekker
  • Nåværende deltakelse i alle andre undersøkelsesmedisiner eller utstyrsevalueringer
  • Samtidig bruk av kjente fotosensibiliserende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Port Wien Stain Fødselsmerke
Kombinert alexandrite og pulsed dye laserbehandling av portvinsflekker fødselsmerker
Fremgangsmåte: laserbehandling av portvinsflekker fødselsmerker
Kombinert alexandrite og pulsed dye laserbehandling av portvinsflekker fødselsmerker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Portvinsflekk Fødselsmerker blanchering
Tidsramme: 8 uker
Blekningsresponser etter behandling kan bestemme kvantitativt ved visuell reflektansspektroskopi og sammenligne med målinger av portvinflekk fraksjonert blodvolum før behandling.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JOHN S NELSON, M.D,Ph.D, Beckman Laser Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20064992

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Portvin beis

Kliniske studier på laserbehandling av portvinsflekker fødselsmerker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere