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Trattamento combinato di alessandrite e laser a colorante pulsato delle voglie di macchie di vino porto

19 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

La macchia di vino porto è una malformazione vascolare congenita e progressiva della pelle che coinvolge le venule post-capillari che si verifica in circa 4 bambini ogni 1.000 nati vivi. Circa 1.200.000 individui negli Stati Uniti e ventisei milioni di persone in tutto il mondo hanno voglie macchiate di vino Porto.

Poiché la maggior parte delle malformazioni si verifica sul viso, la macchia di vino Porto è un problema clinicamente significativo nella maggior parte dei pazienti. La macchia di vino Porto non deve essere considerata un problema estetico ma una malattia con complicazioni psicologiche e fisiche potenzialmente devastanti. Lo sviluppo della personalità è influenzato negativamente in quasi tutti i pazienti dalla reazione negativa degli altri a una persona "marcata". La macchia di vino porto è inizialmente costituita da macule rosse piatte, ma le lesioni tendono a scurirsi progressivamente fino a diventare viola e, verso la mezza età, spesso si sollevano a causa dello sviluppo di noduli vascolari. L'ipertrofia dei tessuti molli sottostanti sfigura ulteriormente i lineamenti facciali di molti pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricercatore può utilizzare l'alessandrite e l'erogazione combinata di impulsi laser a colorante pulsato per migliorare lo sbiancamento delle macchie di vino porto. I laser ad alessandrite e a colorante pulsato sono entrambi approvati dalla Food and Drug Administration per il trattamento della macchia di vino Porto. Tuttavia, il grado di sbiancamento della macchia di vino porto osservato dopo il trattamento con laser a base di alessandrite o colorante pulsato rimane variabile e imprevedibile. Il trattamento delle macchie di vino porto può utilizzare l'alessandrite o il colorante pulsato da solo e con la consegna combinata di alessandrite e impulsi laser a colorante pulsato.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colorante vino porto adatto per test di confronto
  • Età > 12 anni e oltre
  • minore sarà accompagnato da genitori o tutori durante il trattamento laser
  • Apparente buona salute come documentato dall'anamnesi

Criteri di esclusione:

  • Storia di fotodermatosi o cancro della pelle
  • Qualsiasi terapia nei due mesi precedenti nei siti di trattamento proposti per la macchia di vino di porto
  • Partecipazione attuale a qualsiasi altro farmaco sperimentale o valutazione del dispositivo
  • Uso concomitante di noti farmaci fotosensibilizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Voglia di macchia di Port Wien
Trattamento combinato di alessandrite e laser a colorante pulsato delle voglie macchiate di vino porto
Procedura: trattamento laser delle voglie macchiate di vino porto
Trattamento combinato di alessandrite e laser a colorante pulsato delle voglie macchiate di vino porto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Macchie di vino porto Sbiancamento delle voglie
Lasso di tempo: 8 settimane
Le risposte di sbiancamento post-trattamento possono essere determinate quantitativamente mediante spettroscopia di riflettanza visiva e confrontate con le misurazioni pre-trattamento del volume ematico frazionario della macchia di vino di Porto
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: JOHN S NELSON, M.D,Ph.D, Beckman Laser Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

27 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20064992

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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