Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona aleksandrytowa i pulsacyjna laserowa obróbka plam z wina porto

19 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Plama z wina porto to wrodzona, postępująca malformacja naczyniowa skóry obejmująca żyłki pozawłośniczkowe, która występuje u około 4 dzieci na 1000 żywych urodzeń. Około 1 200 000 osób w Stanach Zjednoczonych i 26 milionów ludzi na całym świecie ma znamiona plam z wina porto.

Ponieważ większość wad rozwojowych występuje na twarzy, plama z wina porto jest klinicznie istotnym problemem u większości pacjentów. Plamy z wina porto nie należy uważać za problem kosmetyczny, ale za chorobę z potencjalnie wyniszczającymi powikłaniami psychicznymi i fizycznymi. Praktycznie u wszystkich pacjentów negatywny wpływ na rozwój osobowości ma negatywna reakcja innych osób na „naznaczoną” osobę. Plama z wina porto to początkowo płaskie czerwone plamki, ale zmiany mają tendencję do stopniowego ciemnienia do purpury, aw średnim wieku często stają się wypukłe w wyniku rozwoju guzków naczyniowych. Przerost leżącej poniżej tkanki miękkiej dodatkowo zniekształca rysy twarzy wielu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz może wykorzystać połączone impulsy aleksandrytowego i pulsacyjnego lasera barwnikowego, aby poprawić blanszowanie plam z wina porto. Aleksandrytowe i impulsowe lasery barwnikowe są zatwierdzone przez Food and Drug Administration do leczenia plam z wina porto. Jednak stopień blanszowania plam z wina porto obserwowany po obróbce laserem aleksandrytowym lub impulsowym pozostaje zmienny i nieprzewidywalny. W leczeniu plam z wina porto można użyć samego aleksandrytu lub pulsacyjnego barwnika oraz połączonego dostarczania impulsów aleksandrytu i pulsacyjnego lasera barwnikowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Plama z wina porto odpowiednia do testów porównawczych
  • Wiek > 12 lat i więcej
  • małoletnim podczas zabiegu laserowego towarzyszyć będą rodzice lub opiekunowie
  • Pozorny dobry stan zdrowia udokumentowany historią medyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Historia fotodermatoz lub raka skóry
  • Jakakolwiek terapia w ciągu ostatnich dwóch miesięcy w proponowanych miejscach leczenia Port Wine Stain
  • Bieżący udział w jakiejkolwiek innej ocenie eksperymentalnego leku lub urządzenia
  • Jednoczesne stosowanie znanych leków fotouczulających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znamię Port Wien Stain
Połączona aleksandrytowa i pulsacyjna laserowa obróbka znamion na plamach z wina porto
Procedura: laserowe usuwanie znamion po winie porto
Połączona aleksandrytowa i pulsacyjna laserowa obróbka znamion na plamach z wina porto

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plama z wina porto Znaki bladniejące
Ramy czasowe: 8 tygodni
Reakcje blanszowania po leczeniu można określić ilościowo za pomocą wizualnej spektroskopii odbicia i porównać z pomiarami ułamkowej objętości krwi barwienia wina porto przed leczeniem
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: JOHN S NELSON, M.D,Ph.D, Beckman Laser Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20064992

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plama z wina porto

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj