Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad Alexandrit och Pulsed Dye Laserbehandling av portvinsfläckar födelsemärken

19 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Portvinsfläck är en medfödd, progressiv kärlmissbildning av huden som involverar postkapillära venoler som uppträder hos uppskattningsvis 4 barn per 1 000 levande födslar. Ungefär 1 200 000 individer i USA och tjugosex miljoner människor världen över har portvinsfläckar födelsemärken.

Eftersom de flesta missbildningarna uppstår i ansiktet är portvinsfläckar ett kliniskt signifikant problem hos majoriteten av patienterna. Portvinsfläck bör inte betraktas som ett kosmetiskt problem utan en sjukdom med potentiellt förödande psykologiska och fysiska komplikationer. Personlighetsutvecklingen påverkas negativt hos praktiskt taget alla patienter av andras negativa reaktion på en "markerad" person. Portvinsfläckar är initialt platta röda fläckar, men lesioner tenderar att mörkna gradvis till lila, och vid medelåldern blir de ofta upphöjda som ett resultat av utvecklingen av kärlknutor. Hypertrofi av underliggande mjukvävnad vanställer ytterligare ansiktsdragen hos många patienter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskaren kan använda alexandrit och pulsade färglaserpulser kombinerade leveranser för att förbättra portvinsfläcks blanchering. Alexandrit och pulserande färglaser är båda godkända av Food and Drug Administration för behandling av portvinsfläckar. Graden av blekning av portvinsfläckar som ses efter behandling med antingen alexandrit eller pulsad färglaser förblir dock varierande och oförutsägbar. Behandling av portvinsfläckar kan använda antingen alexandrit eller pulsad färg enbart och med den kombinerade leveransen av alexandrit och pulsade färglaserpulser.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Portvinsfläck lämplig för jämförelsetestning
  • Ålder > 12 år och äldre
  • minderåriga kommer att åtföljas av föräldrar eller vårdnadshavare under laserbehandling
  • Uppenbarligen god hälsa enligt medicinsk historia

Exklusions kriterier:

  • Historik av fotodermatoser eller hudcancer
  • All terapi under de senaste två månaderna till de föreslagna behandlingsställena för portvinsfläckar
  • Aktuellt deltagande i någon annan utvärdering av läkemedel eller enhet
  • Samtidig användning av kända fotosensibiliserande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Port Wien fläck födelsemärke
Kombinerad alexandrit och pulsad dye laserbehandling av portvinsfläckar födelsemärken
Procedur: laserbehandling av portvinsfläckar födelsemärken
Kombinerad alexandrit och pulsad dye laserbehandling av portvinsfläckar födelsemärken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Portvinsfläck Födelsemärken blanchering
Tidsram: 8 veckor
Efterbehandlingens blekningssvar kan bestämmas kvantitativt genom visuell reflektansspektroskopi och jämföra med mätningar av portvinsfläckar av fraktionerad blodvolym före behandling.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Utredare

  • Huvudutredare: JOHN S NELSON, M.D,Ph.D, Beckman Laser Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2007

Första postat (Uppskatta)

27 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20064992

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Portvinsfläck

Kliniska prövningar på laserbehandling av portvinsfläckar födelsemärken

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera