Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret Alexandrit og Pulsed Dye Laserbehandling af portvinspletter mod fødselsmærker

19. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Portvinsfarve er en medfødt, progressiv vaskulær misdannelse af huden, der involverer post-kapillære venoler, der forekommer hos anslået 4 børn pr. 1.000 levendefødte. Cirka 1.200.000 individer i USA og seksogtyve millioner mennesker verden over har portvinsfarvede modermærker.

Da de fleste af misdannelserne opstår i ansigtet, er portvinsfarve et klinisk signifikant problem hos de fleste patienter. Portvinsplet bør ikke betragtes som et kosmetisk problem, men en sygdom med potentielt ødelæggende psykologiske og fysiske komplikationer. Personlighedsudvikling påvirkes negativt hos stort set alle patienter af andres negative reaktion på en "mærket" person. Portvinsfarve er oprindeligt flade røde makuler, men læsioner har en tendens til at blive mørkere gradvist til lilla, og ved middelalderen bliver de ofte hævet som følge af udviklingen af ​​vaskulære knuder. Hypertrofi af underliggende blødt væv skæmmer yderligere ansigtstræk hos mange patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskeren kan bruge alexandrite og pulserede farvelaserimpulser kombineret levering til at forbedre portvinsfarveblegning. Alexandrit- og pulserende farvelaser er begge godkendt af Food and Drug Administration til behandling af portvinsfarve. Graden af ​​blanchering af portvinsfarve efter enten alexandrit- eller pulserende farvelaserbehandling forbliver dog variabel og uforudsigelig. Behandling af portvinspletter kan bruge enten alexandrit eller pulserende farvestof alene og med den kombinerede levering af alexandrit og pulserende farvelaserimpulser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Portvinsbejdse velegnet til sammenligningstest
  • Alder > 12 år og ældre
  • mindreårige vil blive ledsaget af forældre eller værger under laserbehandling
  • Tilsyneladende godt helbred som dokumenteret af sygehistorien

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med fotodermatoser eller hudkræft
  • Enhver terapi inden for de foregående to måneder til de foreslåede behandlingssteder for portvinplet
  • Aktuel deltagelse i enhver anden lægemiddel- eller enhedsevaluering
  • Samtidig brug af kendte fotosensibiliserende lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Port Wien Plet Fødselsmærke
Kombineret alexandrit og pulsed dye laserbehandling af portvinsfarvede modermærker
Procedure: laserbehandling af portvinsplet modermærker
Kombineret alexandrit og pulsed dye laserbehandling af portvinsfarvede modermærker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Portvinsfarve Fødselsmærker blanchering
Tidsramme: 8 uger
Efterbehandlingsblegningsresponser kan bestemme kvantitativt ved visuel reflektansspektroskopi og sammenligne med førbehandlingsmålinger af portvinsfarve fraktioneret blodvolumen
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOHN S NELSON, M.D,Ph.D, Beckman Laser Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2007

Først opslået (Skøn)

27. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20064992

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portvinsbejdse

Kliniske forsøg med laserbehandling af portvinsplet modermærker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner