Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty aleksandriitti- ja pulssivärilaserhoito portviinin tahroille

keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Portviinin tahra on synnynnäinen, etenevä ihon vaskulaarinen epämuodostuma, johon liittyy kapillaarin jälkeisiä laskimolaskimoja ja jota esiintyy arviolta 4 lapsella 1 000 elävänä syntynyttä kohden. Noin 1 200 000 yksilöllä Yhdysvalloissa ja 26 miljoonalla ihmisellä ympäri maailmaa on portviinin tahraa syntymämerkkejä.

Koska suurin osa epämuodostumista esiintyy kasvoissa, portviinin tahra on kliinisesti merkittävä ongelma suurimmalle osalle potilaista. Portviinin tahraa ei pidä pitää kosmeettisena ongelmana, vaan sairautena, jolla on mahdollisesti tuhoisia psyykkisiä ja fyysisiä komplikaatioita. Persoonallisuuden kehitykseen vaikuttaa haitallisesti käytännöllisesti katsoen kaikilla potilailla toisten negatiivinen reaktio "merkittuun" henkilöön. Portviinin tahrat ovat alun perin litteitä punaisia ​​täpliä, mutta vauriot pyrkivät tummumaan asteittain violetiksi ja keski-iässä usein kohoavat verisuonikyhmyjen kehittymisen seurauksena. Taustalla olevan pehmytkudoksen hypertrofia vääristää edelleen monien potilaiden kasvonpiirteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija voi käyttää aleksandriitti- ja pulssivärilaserpulsseja yhdistettynä portviinin tahran vaalennuksen parantamiseen. Elintarvike- ja lääkevirasto on molemmat hyväksynyt aleksandriitti- ja pulssivärilaserit portviinitahrojen hoitoon. Kuitenkin portviinin tahran vaalenemisen aste joko aleksandriitti- tai pulssivärilaserkäsittelyn jälkeen on edelleen vaihtelevaa ja arvaamatonta. Portviinitahrojen käsittelyssä voidaan käyttää joko aleksandriittia tai pulssiväriainetta yksinään sekä aleksandriitti- ja pulssivärilaserpulssien yhdistettynä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Portviinin petsi sopii vertailutestaukseen
  • Ikä > 12 vuotta ja vanhemmat
  • alaikäinen on vanhempien tai huoltajien seurassa laserhoidon aikana
  • Ilmeisesti hyvä terveys sairaushistorian mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Valodermatoosien tai ihosyövän historia
  • Kaikki terapiat kahden edellisen kuukauden aikana ehdotetuille portviinin tahrojen hoitopaikoille
  • Nykyinen osallistuminen minkä tahansa muun tutkittavan lääkkeen tai laitteen arviointiin
  • Tunnettujen valoherkistyslääkkeiden samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Port Wienin tahran syntymämerkki
Yhdistetty aleksandriitti- ja pulssivärilaserkäsittely portviinitahrojen syntymämerkkien hoitoon
Menettely: portviinitahrojen syntymämerkkien laserkäsittely
Yhdistetty aleksandriitti- ja pulssivärilaserkäsittely portviinitahrojen syntymämerkkien hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Portviinin tahran syntymämerkkien vaalentaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Käsittelyn jälkeiset valkaisuvasteet voidaan määrittää kvantitatiivisesti visuaalisella heijastusspektroskopialla ja verrata portviinivärjäyksen veritilavuuden esikäsittelymittauksiin.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: JOHN S NELSON, M.D,Ph.D, Beckman Laser Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20064992

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portviinin tahra

Kliiniset tutkimukset portviinitahrojen syntymämerkkien laserkäsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa