Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A portói borfolt anyajegyeinek kombinált alexandrit és pulzáló festék lézeres kezelése

2022. október 19. frissítette: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

A portói borfolt a bőr veleszületett, progresszív érrendszeri rendellenessége, amely a kapillárisok utáni venulákat érinti, és becslések szerint 1000 élveszületésenként 4 gyermeknél fordul elő. Az Egyesült Államokban megközelítőleg 1 200 000 embernek és világszerte huszonhat millió embernek van portói borfoltos anyajegye.

Mivel a legtöbb rendellenesség az arcon fordul elő, a portói borfolt a betegek többségénél klinikailag jelentős probléma. A portói borfoltot nem kozmetikai problémának kell tekinteni, hanem olyan betegségnek, amely potenciálisan pusztító pszichés és fizikai szövődményekkel jár. A személyiségfejlődést gyakorlatilag minden betegnél hátrányosan befolyásolja mások negatív reakciója egy „megjelölt” személyre. A portói borfoltok kezdetben lapos vörös foltok, de az elváltozások fokozatosan lilára sötétednek, középkorukra pedig gyakran megemelkednek az ércsomók kialakulásának következtében. A mögöttes lágyszövetek hipertrófiája sok beteg arcvonásait tovább torzítja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutató alexandrit és impulzusos festéklézer impulzusok kombinált adagolásával javíthatja a portói bor foltok fehérítését. Az alexandrit és az impulzusos festéklézereket az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság engedélyezte a portói borfoltok kezelésére. Mindazonáltal az alexandrites vagy pulzáló festéklézeres kezelést követően a portói borfolt elfehéredésének mértéke változó és előre nem látható. A portói borfoltok kezelése önmagában is alkalmazható alexandrit vagy pulzáló festékkel, valamint alexandrit és pulzáló festéklézer impulzusok kombinálásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Összehasonlítási tesztelésre alkalmas portói borfesték
  • Életkor > 12 év és idősebb
  • kiskorút a szülők vagy gondviselők kísérik a lézeres kezelés alatt
  • Látszólag jó egészségi állapot, amelyet a kórtörténet dokumentál

Kizárási kritériumok:

  • Fotodermatózisok vagy bőrrák anamnézisében
  • Bármilyen terápia az előző két hónapon belül a javasolt portói borfolt kezelési helyekre
  • Jelenlegi részvétel bármely más vizsgálati gyógyszer vagy eszköz értékelésében
  • Ismert fényérzékenyítő gyógyszerek egyidejű alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Port Wien foltos anyajegy
Portói borfolt anyajegyek kombinált alexandrit és pulzáló festéklézeres kezelése
Eljárás: portói borfolt anyajegyek lézeres kezelése
Portói borfolt anyajegyek kombinált alexandrit és pulzáló festéklézeres kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Portói Borfolt Anyajegyek blansírozása
Időkeret: 8 hét
A kezelés utáni fehérítési válaszok vizuális reflexiós spektroszkópiával kvantitatívan meghatározhatók, és összehasonlíthatók a portói borfolt frakcionált vértérfogatának kezelés előtti méréseivel.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JOHN S NELSON, M.D,Ph.D, Beckman Laser Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20064992

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel