Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetření mateřských znamének se skvrnami od portského vína kombinovaným alexandritem a pulzním barvivem

19. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Skvrna od portského vína je vrozená, progresivní vaskulární malformace kůže zahrnující postkapilární venuly, která se vyskytuje odhadem u 4 dětí na 1000 živě narozených dětí. Přibližně 1 200 000 jedinců ve Spojených státech a dvacet šest milionů lidí na celém světě má mateřská znaménka skvrn od portského vína.

Vzhledem k tomu, že většina malformací se vyskytuje na obličeji, představuje skvrna od portského vína klinicky významný problém u většiny pacientů. Skvrna od portského vína by neměla být považována za kosmetický problém, ale za nemoc s potenciálně zničujícími psychickými a fyzickými komplikacemi. Vývoj osobnosti je negativně ovlivněn prakticky u všech pacientů negativní reakcí okolí na „označeného“ člověka. Skvrna od portského vína jsou zpočátku ploché červené makuly, ale léze mají tendenci postupně tmavnout do fialova a ve středním věku se často zvětšují v důsledku rozvoje cévních uzlin. Hypertrofie pod nimi ležících měkkých tkání dále deformuje obličejové rysy mnoha pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník může použít alexandritové a pulzní pulsní lasery s barvivem kombinovanou dodávku ke zlepšení blanšírování skvrn od portského vína. Alexandritový a pulzní barvivový laser jsou schváleny Food and Drug Administration pro ošetření skvrn od portského vína. Stupeň zblednutí skvrn od portského vína pozorovaný po ošetření alexandritovým nebo pulzním barvivovým laserem však zůstává proměnlivý a nepředvídatelný. K ošetření skvrn od portského vína lze použít buď alexandrit nebo pulzní barvivo samotné a s kombinovaným dodáním pulzů alexandritových a pulzních barvivových laserů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Barvivo na portské víno vhodné pro srovnávací testování
  • Věk > 12 let a starší
  • nezletilý bude během laserového ošetření v doprovodu rodičů nebo opatrovníků
  • Zdánlivý dobrý zdravotní stav doložený anamnézou

Kritéria vyloučení:

  • Fotodermatózy nebo rakovina kůže v anamnéze
  • Jakákoli terapie během předchozích dvou měsíců na navrhovaná místa ošetření skvrn od portského vína
  • Současná účast na jakémkoli jiném hodnoceném léku nebo zařízení
  • Současné užívání známých fotosenzibilizujících léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Port Wien Stain mateřské znaménko
Ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína kombinovaným alexandritem a pulzním barvivem
Postup: laserové ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína
Ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína kombinovaným alexandritem a pulzním barvivem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blanšírování skvrn od portského vína
Časové okno: 8 týdnů
Odpovědi na blanšírování po ošetření lze kvantitativně určit pomocí vizuální reflektanční spektroskopie a porovnat s měřením frakčního objemu krve s portským vínem před ošetřením
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOHN S NELSON, M.D,Ph.D, Beckman Laser Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20064992

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skvrna od portského vína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit