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소아 정형외과 감소를 위한 시술 진정을 위한 케타민 대 에토미데이트

2017년 5월 8일 업데이트: Drexel University College of Medicine
소아 시술 진정에서 etomidate의 사용에 대해 자세히 설명하는 여러 후향적 연구가 있지만 전향적 임상 시험은 거의 또는 전혀 없습니다. 현재 소아 시술 진정을 위해 응급실에서 가장 일반적으로 사용되는 진정제인 케타민과 etomidate를 비교한 사람은 아무도 없습니다. 연구자들은 정복을 위해 진정이 필요한 사지 골절이 있는 어린이를 대상으로 골절 정복을 위한 절차적 진정을 위해 etomidate와 케타민을 비교하는 무작위 대조 시험을 제안합니다. 연구자들은 펜타닐과 병용한 etomidate가 미다졸람과 병용한 케타민과 유사한 고통 및 절차 기억 감소를 가질 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 시술 진정에서 etomidate의 사용에 대해 자세히 설명하는 여러 후향적 연구가 있지만 전향적 임상 시험은 거의 또는 전혀 없습니다. 현재 소아 시술 진정을 위해 응급실에서 가장 일반적으로 사용되는 진정제인 케타민과 etomidate를 비교한 사람은 아무도 없습니다. 연구자들은 정복을 위해 진정이 필요한 사지 골절이 있는 어린이를 대상으로 골절 정복을 위한 절차적 진정을 위해 etomidate와 케타민을 비교하는 무작위 대조 시험을 제안합니다. 연구자들은 펜타닐과 병용한 etomidate가 미다졸람과 병용한 케타민과 유사한 고통 및 절차 기억 감소를 가질 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5-18세
  • 응급실에서 진정제로 정복이 필요한 사지 골절

제외 기준:

  • 에토미데이트, 미다졸람, 펜타닐, 케타민, 리도카인에 대한 알레르기
  • 다중 시스템 외상
  • 정신병의 역사
  • 임신
  • 불법 약물 사용
  • 발달 지연
  • 영어가 아닌 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케타민과 미다졸람
의약품: 케타민과 미다졸람
케타민 1mg/kg/용량, 미다졸람 0.05mg/kg/용량 최대 2mg
활성 비교기: etomidate 및 펜타닐 및 리도카인
의약품: etomidate, 펜타닐 및 리도카인
에토미데이트 0.2mg/kg/용량, 펜타닐 1마이크로그램/kg/용량, 리도카인 0.5mg/kg/용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSBD-r
기간: 즉각적인
결과 측정에는 시각적 아날로그 척도의 보호자 및 직원 완성과 관찰된 통증 및 만족도에 대한 리커트 척도, 눈가림 OSBD-r(개정된 행동 고통의 관찰 척도) 감소의 디지털 기록 점수, 진정 및 회복 시간이 포함되었습니다.
즉각적인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리커트 만족도 척도
기간: 즉각적인
결과 측정에는 시각적 아날로그 척도의 보호자 및 직원 완성과 관찰된 통증 및 만족도에 대한 리커트 척도, 눈가림 OSBD-r(개정된 행동 고통의 관찰 척도) 감소의 디지털 기록 점수, 진정 및 회복 시간이 포함되었습니다.
즉각적인
절차상 회상
기간: 즉각적인
결과 측정에는 시각적 아날로그 척도의 보호자 및 직원 완성과 관찰된 통증 및 만족도에 대한 리커트 척도, 눈가림 OSBD-r(개정된 행동 고통의 관찰 척도) 감소의 디지털 기록 점수, 진정 및 회복 시간이 포함되었습니다.
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Drexel University College of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Jannet J Lee-Jayaram, M.D., Drexel University College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16271
  • Project No 1041266 (기타 식별자: drexel)
  • Action No 47488 (기타 식별자: drexel)
  • Detail No 240976 (기타 식별자: drexel)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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