Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин по сравнению с этимидатом для процедурной седации при детской ортопедической репозиции

8 мая 2017 г. обновлено: Drexel University College of Medicine
Существует множество ретроспективных исследований, подробно описывающих использование этомидата для педиатрической процедурной седации, но проспективных клинических испытаний мало или совсем нет. Никто не сравнивал этомидат с кетамином, в настоящее время наиболее часто используемым седативным средством в отделении неотложной помощи для педиатрической процедурной седации. Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее этомидат с кетамином для процедурной седации при вправлении переломов у детей с переломами конечностей, требующих седации для вправления. Исследователи предполагают, что этомидат в сочетании с фентанилом будет иметь такое же снижение дистресса и процедурного отзыва, как и кетамин в сочетании с мидазоламом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует множество ретроспективных исследований, подробно описывающих использование этомидата для педиатрической процедурной седации, но проспективных клинических испытаний мало или совсем нет. Никто не сравнивал этомидат с кетамином, в настоящее время наиболее часто используемым седативным средством в отделении неотложной помощи для педиатрической процедурной седации. Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее этомидат с кетамином для процедурной седации при вправлении переломов у детей с переломами конечностей, требующих седации для вправления. Исследователи предполагают, что этомидат в сочетании с фентанилом будет иметь такое же снижение дистресса и процедурного отзыва, как и кетамин в сочетании с мидазоламом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 5-18 лет
  • перелом конечности, требующий репозиции с седацией в отделении неотложной помощи

Критерий исключения:

  • аллергия на этомидат, мидазолам, фентанил, кетамин, лидокаин
  • мультисистемная травма
  • история психоза
  • беременность
  • незаконное употребление наркотиков
  • отставание в развитии
  • не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: кетамин и мидазолам
Лекарство: кетамин и мидазолам
кетамин 1 мг/кг/доза, мидазолам 0,05 мг/кг/доза, максимум 2 мг
Активный компаратор: этомидат, фентанил и лидокаин
Лекарство: этомидат, фентанил и лидокаин
этомидат 0,2 мг/кг/доза, фентанил 1 мкг/кг/доза, лидокаин 0,5 мг/кг/доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОСБД-р
Временное ограничение: немедленный
Критерии исхода включали заполнение опекуном и персоналом визуальной аналоговой шкалы и шкалы Лайкерта для наблюдаемой боли и удовлетворения, слепую оценку OSBD-r (пересмотренная шкала наблюдения за поведенческим дистрессом) цифровых записей сокращений, а также время седации и восстановления.
немедленный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удовлетворенности Лайкерта
Временное ограничение: немедленный
Критерии исхода включали заполнение опекуном и персоналом визуальной аналоговой шкалы и шкалы Лайкерта для наблюдаемой боли и удовлетворения, слепую оценку OSBD-r (пересмотренная шкала наблюдения за поведенческим дистрессом) цифровых записей сокращений, а также время седации и восстановления.
немедленный
процедурный отзыв
Временное ограничение: немедленный
Критерии исхода включали заполнение опекуном и персоналом визуальной аналоговой шкалы и шкалы Лайкерта для наблюдаемой боли и удовлетворения, слепую оценку OSBD-r (пересмотренная шкала наблюдения за поведенческим дистрессом) цифровых записей сокращений, а также время седации и восстановления.
немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Jannet J Lee-Jayaram, M.D., Drexel University College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16271
  • Project No 1041266 (Другой идентификатор: drexel)
  • Action No 47488 (Другой идентификатор: drexel)
  • Detail No 240976 (Другой идентификатор: drexel)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кетамин и мидазолам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться