Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin versus etomidát eljárási szedációhoz gyermekgyógyászati ​​ortopédiai csökkentésekhez

2017. május 8. frissítette: Drexel University College of Medicine
Számos retrospektív tanulmány létezik, amelyek részletezik az etomidát gyermekgyógyászati ​​eljárási szedációban való alkalmazását, de néhány prospektív klinikai vizsgálat nem. Egyik sem hasonlította össze az etomidátot a ketaminnal, amely jelenleg a leggyakrabban használt nyugtató a sürgősségi osztályon a gyermekgyógyászati ​​eljárási szedációban. A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak, amelyben az etomidátot a ketaminnal hasonlítják össze a csonttörések csökkentésére szolgáló eljárási szedációban olyan gyermekeknél, akiknél végtagtörésben szenvednek, és a csökkentése érdekében szedációt igényelnek. A kutatók azt feltételezik, hogy az etomidát fentanillal kombinálva hasonlóan csökkenti a szorongást és az eljárási visszahívást, mint a ketamin midazolámmal kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos retrospektív tanulmány létezik, amelyek részletezik az etomidát gyermekgyógyászati ​​eljárási szedációban való alkalmazását, de néhány prospektív klinikai vizsgálat nem. Egyik sem hasonlította össze az etomidátot a ketaminnal, amely jelenleg a leggyakrabban használt nyugtató a sürgősségi osztályon a gyermekgyógyászati ​​eljárási szedációban. A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak, amelyben az etomidátot a ketaminnal hasonlítják össze a csonttörések csökkentésére szolgáló eljárási szedációban olyan gyermekeknél, akiknél végtagtörésben szenvednek, és a csökkentése érdekében szedációt igényelnek. A kutatók azt feltételezik, hogy az etomidát fentanillal kombinálva hasonlóan csökkenti a szorongást és az eljárási visszahívást, mint a ketamin midazolámmal kombinálva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 5-18 év
  • a sürgősségi osztályon szedációval történő csökkentését igénylő végtagtörés

Kizárási kritériumok:

  • allergia etomidátra, midazolámra, fentanilra, ketaminra, lidokainra
  • több rendszerű trauma
  • pszichózis története
  • terhesség
  • tiltott kábítószer-használat
  • fejlesztési késedelem
  • nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ketamin és midazolam
Drog: ketamin és midazolam
ketamin 1 mg/ttkg/adag, midazolam 0,05 mg/ttkg/adag max 2 mg
Aktív összehasonlító: etomidát és fentanil és lidokain
Drog: etomidát, fentanil és lidokain
etomidát 0,2 mg/ttkg/adag, fentanil 1 mikrogramm/kg/adag, lidokain 0,5 mg/kg/adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OSBD-r
Időkeret: azonnali
A kimenetelű intézkedések között szerepelt a vizuális analóg skála és a Likert skála, valamint a megfigyelt fájdalom és elégedettség tekintetében a gyám és a személyzet elvégzése, a csökkenések digitális felvételeinek vak OSBD-r (Observational Scale of Behavioral Distress-Revised) pontozása, valamint a szedáció és a felépülési idő.
azonnali

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Likert elégedettségi skála
Időkeret: azonnali
A kimenetelű intézkedések között szerepelt a vizuális analóg skála és a Likert skála, valamint a megfigyelt fájdalom és elégedettség tekintetében a gyám és a személyzet elvégzése, a csökkenések digitális felvételeinek vak OSBD-r (Observational Scale of Behavioral Distress-Revised) pontozása, valamint a szedáció és a felépülési idő.
azonnali
eljárási visszahívás
Időkeret: azonnali
A kimenetelű intézkedések között szerepelt a vizuális analóg skála és a Likert skála, valamint a megfigyelt fájdalom és elégedettség tekintetében a gyám és a személyzet elvégzése, a csökkenések digitális felvételeinek vak OSBD-r (Observational Scale of Behavioral Distress-Revised) pontozása, valamint a szedáció és a felépülési idő.
azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Drexel University College of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jannet J Lee-Jayaram, M.D., Drexel University College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16271
  • Project No 1041266 (Egyéb azonosító: drexel)
  • Action No 47488 (Egyéb azonosító: drexel)
  • Detail No 240976 (Egyéb azonosító: drexel)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ketamin és midazolam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel