PN 400 투여 후 에소메프라졸 혈장 수치를 평가하기 위한 PK 연구
2008년 4월 23일 업데이트: POZEN
PN 400 정제의 경구 투여 후 건강한 피험자에서 에소메프라졸 혈장 수치의 피험자 내 가변성을 평가하기 위한 공개 라벨, 2주기 약동학 연구
단일 및 반복 b.i.d를 사용한 건강한 피험자에서의 약동학 연구
동일한 의약품 배치에서 PN 400 정제를 투여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18-55세 사이의 건강한 남성 또는 임신하지 않은 여성 피험자 및 이러한 성격의 연구를 위한 기타 표준 포함 기준
제외 기준:
이러한 성격의 연구를 위한 표준 포함 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PN400 투여 후 약동학 프로필
기간: 각 치료 기간의 1일차 및 10일차에 24시간 PK
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각 치료 기간의 1일차 및 10일차에 24시간 PK
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PN400의 안전성을 평가하기 위해
기간: 각 치료 기간의 1-10일
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각 치료 기간의 1-10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PN400-111
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