PN400 및 저용량 아스피린으로 혈청 트롬복산 B2 수치의 억제를 평가하는 연구
2010년 12월 6일 업데이트: AstraZeneca
PN 400 및 저용량 아스피린으로 혈청 트롬복산 B2 수준의 억제를 평가하는 I상 전향적, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 1차 가설은 PN 400의 수반되는 다중 용량 투여가 혈청 트롬복산 B2 억제에 의해 측정된 바와 같이 장용 코팅된 저용량 아스피린(81mg)의 혈소판 억제 효과를 방해하지 않는다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 유의한 질병 없이 안정함
제외 기준:
- 2주 이내 NSAID 사용
- 유형 1 또는 2 DM
- GI 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
PN400 + ASA
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나프록센 500 mg/에소메프라졸 20 mg 경구 정제
아스프린81mg 장용정
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
위약 + ASA
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아스프린81mg 장용정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약력학: 혈청 트롬복산 B2의 평균 퍼센트 억제
기간: 기간 2에서 6일(1일) 아침 및 10일 아침 아스피린 복용 후 24시간(즉, 11일)에 측정
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기간 2에서 6일(1일) 아침 및 10일 아침 아스피린 복용 후 24시간(즉, 11일)에 측정
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안전성: 매개변수에는 다음이 포함됩니다. 신체 검사, 활력 징후, 임상 실험실 테스트, 부작용
기간: 약 6주간의 공부 기간 동안
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약 6주간의 공부 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- D1120C00036
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