- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00601133
입원환자 재활을 위한 기능과 균형
급성 입원환자 재활치료를 받은 환자의 자세 불안정성과 추적관찰 시의 정량적 및 임상적 기술
목표:
주요 목표:
퇴원 후 21-60일(+/- 3일)에 급성기 입원재활 또는 이동팀을 통한 완전재활을 마친 암환자의 자세조절 기능검사 변화를 알아보고자 한다.
보조 목표:
자세 조절의 기능 검사, 균형 검사 및 주당 운동량 간의 상관 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 등록하려면 보조 장치(예: 지팡이 또는 보행기)를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있어야 합니다.
연구 절차:
이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 재활 센터 또는 병원을 떠나는 날에 한 번, 21-60일(+ /-3) 나중에. 첫 번째 테스트에서는 의자에서 일어나 가능한 한 빠르고 안전하게 10피트를 걸을 것입니다. 그런 다음 의자로 돌아가 다시 앉습니다. 두 번째 테스트에서는 25피트를 걷고 돌아서서 가능한 한 빠르고 안전하게 출발점으로 돌아갑니다. 두 테스트 모두 연구 직원이 시간을 정합니다.
또한 기계에서 균형 테스트를 수행합니다. 붙잡을 수 있는 레일이 있는 플랫폼에 서게 됩니다. 체중을 이동하고 화면에 표시되는 균형과 무게 중심을 유지하려고 합니다.
재활 센터를 떠날 때부터 21-60일(+/-3) 후에 재방문할 때까지 하고 있는 신체 운동을 기록하는 일지를 받게 됩니다. 어떤 종류의 운동(가정 운동, 가정 건강 요법 또는 외래 환자 치료)을 몇 시간 동안 하는지 기록하라는 요청을 받게 됩니다. 매번 일기를 작성하는 데 약 5분 정도 소요됩니다.
통증과 같은 증상에 대해 묻는 설문지를 작성하게 됩니다. 재활 프로그램을 떠날 때 완료하고 21-60일(+/-3) 후에 연구 방문에서 다시 완료합니다. 설문지 작성에는 약 5분이 소요됩니다.
공부 기간:
두 번째 설문지를 완료한 후 휴학하게 됩니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 58명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 또는 환자의 법적 보호자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.
- 환자는 사람의 도움 없이 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있어야 합니다.
- 환자는 MDACC에서 급성 입원환자 재활을 받았거나 모바일 팀을 통해 재활을 받았어야 합니다.
제외 기준:
- 참여를 거부하거나 연구를 완료할 수 없다고 판단되는 환자.
- 임상적으로 명백한 전이 또는 연수막 질환, 치매 또는 뇌병증과 같은 활동성 CNS 질환.
- 4+/-1주 정기 후속 조치를 위해 다시 올 의사가 없거나 다시 올 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
환자의 자세 불안정
M.D. Anderson 재활병원에서 퇴원하는 암 치료 후 또는 재활이동팀을 통한 치료 후 보행 및 균형이 어려운 참가자.
|
시간 테스트 1: 앉은 자세에서 10피트를 빠르게 걷고 앉은 자세로 돌아갑니다. 시간 테스트 2: 25피트를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷습니다. 검사는 재활센터 퇴원 시 1회, 1개월 후 재방문 시 2회 실시
기계 균형 테스트: 레일이 있는 플랫폼에 서서 무게를 이동하고 균형과 무게 중심을 유지하려고 합니다. 결과가 표시됩니다.
재활 프로그램을 떠날 때 완료하고 1개월 후 연구 방문에서 다시 완료해야 하며 약 5분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
재활센터 퇴원부터 1개월 후 재방문까지의 신체활동 기록 연습을 포함합니다. 1회당 약 5분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
환자의 자세 제어 기능 검사 결과(시간 50피트 걷기 + 시간 초과 일어나기 테스트)
기간: 기준선(퇴원) 및 퇴원 후 4주차 +/- 1의 관찰 지점
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기준선(퇴원) 및 퇴원 후 4주차 +/- 1의 관찰 지점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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