- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00601133
Funksjon og balanse for døgnrehabilitering
Kvantitativ og klinisk beskrivelse av postural ustabilitet hos pasienter som gjennomgikk akutt rehabilitering og ved oppfølging
Mål:
Primære mål:
For å bestemme endringen i funksjonstester av postural kontroll av kreftpasienter som har fullført akutt døgnrehabilitering eller fullstendig rehabilitering gjennom mobilt team fra utskrivning 21-60 dager (+/- 3) etter utskrivning.
Sekundære mål:
For å vurdere sammenhengene mellom funksjonstestene for postural kontroll, balansetesten og treningsmengden per uke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å bli registrert i denne studien må du kunne gå med eller uten hjelpeapparat (som stokk eller rullator).
Studieprosedyrer:
Hvis du viser deg å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du gjøre en kombinasjon av gang- og balansetester to ganger, én gang på dagen du forlater rehabiliteringssenteret eller sykehuset, og igjen ved et gjenbesøk 21-60 dager (+ /-3) senere. For den første testen vil du reise deg fra en stol og gå 10 fot så raskt, men så trygt som mulig. Du vil da gå tilbake til stolen og sette deg igjen. For den andre testen vil du gå 25 fot, snu deg og gå tilbake til startpunktet så raskt og trygt du kan. Begge testene vil bli tidsbestemt av studiepersonalet.
Du vil også gjøre en balansetest på en maskin. Du vil stå på en plattform med en skinne å holde deg i. Du vil flytte vekten og prøve å holde balansen og tyngdepunktet, som vises på en skjerm.
Du vil få en dagbok for å registrere all fysisk trening du utfører fra du forlater rehabiliteringssenteret til ditt gjenbesøk 21-60 dager (+/-3) senere. Du vil bli bedt om å registrere hva slags øvelser (hjemmetrening, hjemmehelseterapi eller poliklinisk terapibehandling) du gjør og hvor mange timer. Det bør ta ca. 5 minutter å fylle ut dagboken hver gang.
Du vil fylle ut et spørreskjema som spør deg om symptomene dine, for eksempel smerte. Du vil fullføre det når du går ut av rehabiliteringsprogrammet og igjen ved studiebesøket 21-60 dager (+/-3) senere. Det bør ta ca. 5 minutter å fylle ut spørreskjemaet.
Lengde på studiet:
Du vil ikke studere etter at du har fullført det andre spørreskjemaet.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 58 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, eller de juridiske foresatte til pasienter, må ha evnen til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
- Pasienter skal kunne ambulere med eller uten hjelpeapparat, uten assistanse fra en person.
- Pasienter skal ha gjennomgått akutt døgnrehabilitering ved MDACC eller gjennomgått rehabilitering gjennom mobilt team.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta eller som er fastslått ute av stand til å fullføre forskningen.
- Aktiv CNS-sykdom, slik som klinisk tydelige metastaser eller leptomeningeal sykdom, demens eller encefalopati.
- Pasient som ikke er villig eller i stand til å komme tilbake for 4+/-1 ukers rutineoppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasientens posturelle ustabilitet
Deltakere som har problemer med å gå og med balanse etter kreftbehandling som forlater M.D. Anderson rehabiliteringssykehus eller etter behandling gjennom rehabiliteringsmobilteamet.
|
Tidsbestemt test 1: Gå 10 fot raskt fra sittestilling, gå tilbake til sittestilling Tidsbestemt test 2: Gå 25 fot, snu deg og gå tilbake Tester utført to ganger, én gang ved avreise fra rehabiliteringssenter, og igjen ved gjenbesøk 1 måned senere
Maskinbalansetest: Stå på en plattform med en skinne, skift vekt og prøv å opprettholde balanse og tyngdepunkt; Resultatene vises.
Utfylles ved utgang av rehabiliteringsprogrammet og igjen ved studiebesøk 1 måned senere, som varer ca. 5 minutter.
Andre navn:
Registrer all fysisk trening utført fra avreise fra rehabiliteringssenteret til returbesøk 1 måned senere; inkluderer øvelser; ca. 5 minutter per inngang
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasientresultater av funksjonelle tester for postural kontroll (tidsbestemt 50 fot gange + tidsbestemt stå opp og gå-test)
Tidsramme: Observasjonspunkter ved baseline (utskrivning) og etter utskrivning uke 4 +/- 1
|
Observasjonspunkter ved baseline (utskrivning) og etter utskrivning uke 4 +/- 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2007-0799
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Solide svulster
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits
-
Cytovation ASMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert solid tumor malignitetNederland, Frankrike, Spania
-
Kling Biotherapeutics B.V.RekrutteringAvansert solid tumor malignitetBelgia, Nederland
-
NewLink Genetics CorporationAvsluttetAvansert solid tumor malignitetForente stater
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.Palm Beach CRO; Keystone Bioanalytical, Inc.FullførtSolid tumor motstandsdyktig mot standard terapiForente stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UK; RM/ICR Biomedical Research CentreAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor motstandsdyktig mot konvensjonell behandlingStorbritannia
-
AkesoAkeso Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetMSI-H/dMMR Solid TumorKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
Kliniske studier på Gangprøve
-
University of Campinas, BrazilFullført
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
University of Alabama at BirminghamFullførtNevropatisk smerte | RyggmargsskaderForente stater
-
Clemson UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitetForente stater
-
Universitas PadjadjaranFullførtKognitiv svikt | AldringIndonesia
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAFullført
-
Fox Chase Cancer CenterFullførtKreft i bukspyttkjertelenForente stater