- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00601133
Funkcja i równowaga w rehabilitacji szpitalnej
Ilościowy i kliniczny opis niestabilności postawy u pacjenta poddanego ostrej rehabilitacji stacjonarnej i w okresie obserwacji
Cele:
Główne cele:
Określenie zmiany w testach czynnościowych kontroli posturalnej pacjentów onkologicznych, którzy przeszli doraźną rehabilitację stacjonarną lub pełną rehabilitację przez zespół mobilny od wypisu w 21-60 dni (+/- 3) po wypisie.
Cele drugorzędne:
Ocena korelacji między testami czynnościowymi kontroli postawy, testem równowagi a tygodniową ilością ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby wziąć udział w tym badaniu, musisz być w stanie chodzić z urządzeniem pomocniczym (takim jak laska lub chodzik) lub bez niego.
Procedury badania:
Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, wykonasz kombinację testów chodu i równowagi dwa razy, raz w dniu opuszczenia centrum rehabilitacyjnego lub szpitala i ponownie podczas wizyty po 21-60 dniach (+ /-3) później. Podczas pierwszego testu wstaniesz z krzesła i przejdziesz 10 stóp tak szybko, ale tak bezpiecznie, jak to możliwe. Następnie wrócisz na krzesło i ponownie usiądziesz. W drugim teście przejdziesz 25 stóp, odwrócisz się i wrócisz do punktu początkowego tak szybko i tak bezpiecznie, jak to możliwe. Czas obu testów zostanie ustalony przez personel badawczy.
Wykonasz również test równowagi na maszynie. Staniesz na platformie z poręczą, której będziesz się trzymać. Przesuniesz ciężar ciała i spróbujesz zachować równowagę i środek ciężkości, co zostanie pokazane na ekranie.
Otrzymasz dzienniczek, w którym będziesz zapisywać wszystkie ćwiczenia fizyczne, które wykonujesz od momentu opuszczenia ośrodka rehabilitacyjnego do ponownej wizyty 21-60 dni (+/-3) później. Zostaniesz poproszony o zapisanie, jakie ćwiczenia (ćwiczenia domowe, terapia domowa lub terapia ambulatoryjna) wykonujesz i ile godzin. Wypełnienie dzienniczka powinno zająć około 5 minut za każdym razem.
Wypełnisz kwestionariusz, który zawiera pytania dotyczące objawów, takich jak ból. Dokończysz go po wyjściu z programu rehabilitacji i ponownie na wizycie studyjnej 21-60 dni (+/-3) później. Wypełnienie ankiety powinno zająć około 5 minut.
Długość studiów:
Nie będziesz się uczyć po wypełnieniu drugiego kwestionariusza.
To jest badanie eksperymentalne.
W badaniu weźmie udział do 58 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci lub opiekunowie prawni pacjentów muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody.
- Pacjenci muszą mieć możliwość poruszania się z urządzeniem pomocniczym lub bez niego, bez pomocy osoby.
- Pacjenci muszą przejść doraźną rehabilitację szpitalną w MDACC lub przejść rehabilitację przez zespół mobilny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału lub którzy są uznani za niezdolnych do ukończenia badania.
- Aktywna choroba OUN, taka jak klinicznie widoczne przerzuty lub choroba opon mózgowo-rdzeniowych, otępienie lub encefalopatia.
- Pacjent, który nie chce lub nie może przyjść na rutynową kontrolę trwającą 4 +/- 1 tydzień.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Niestabilność postawy pacjenta
Uczestnicy mający trudności z chodzeniem i utrzymaniem równowagi po leczeniu onkologicznym opuszczający szpital rehabilitacyjny M.D. Anderson lub po leczeniu przez mobilny zespół rehabilitacyjny.
|
Test czasowy 1: Z pozycji siedzącej idź szybko 10 stóp, wróć do pozycji siedzącej Test czasowy 2: Przejdź 25 stóp, odwróć się i idź z powrotem Badania przeprowadzono dwukrotnie, raz przy wyjeździe z ośrodka rehabilitacyjnego i ponownie na wizycie po 1 miesiącu
Test wyważenia maszyny: Stań na platformie z poręczą, przesuń ciężar i spróbuj zachować równowagę i środek ciężkości; Wyświetlane wyniki.
Do uzupełnienia przy wychodzeniu z programu rehabilitacji i ponownie na wizycie studyjnej po 1 miesiącu, trwającej ok. 5 minut.
Inne nazwy:
Zapisz wszelkie ćwiczenia fizyczne wykonane od wyjazdu z ośrodka rehabilitacyjnego do ponownej wizyty 1 miesiąc później; obejmuje ćwiczenia; około 5 minut na wejście
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wyniki testów funkcjonalnych kontroli posturalnej pacjenta (spacer na czas 50 stóp + test na czas wstań i idź)
Ramy czasowe: Punkty obserwacyjne na linii podstawowej (wypis) i w 4. tygodniu po wypisaniu ze szpitala +/- 1
|
Punkty obserwacyjne na linii podstawowej (wypis) i w 4. tygodniu po wypisaniu ze szpitala +/- 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-0799
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy lite
-
AstraZenecaRekrutacyjnyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Węgry, Kanada, Republika Korei, Australia
Badania kliniczne na Test chodu
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaNieznanyNadciśnienie | Syndrom metabliczny | Nadwaga i otyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Otyłość sarkopeniczna | Niepełnosprawność fizyczna | Otyłość brzusznaWłochy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja