- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00601133
Функция и баланс для стационарной реабилитации
Количественное и клиническое описание постуральной нестабильности у пациента, прошедшего неотложную стационарную реабилитацию, и в период наблюдения
Цели:
Основные цели:
Определить изменение функциональных проб постурального контроля у онкологических больных, прошедших неотложную стационарную реабилитацию или полную реабилитацию выездной бригадой, от выписки через 21-60 дней (+/- 3) после выписки.
Второстепенные цели:
Оценить взаимосвязь между функциональными тестами постурального контроля, балансовым тестом и объемом физической нагрузки в неделю.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы быть зачисленным в это исследование, вы должны уметь ходить с вспомогательным устройством (например, тростью или ходунками) или без него.
Процедуры исследования:
Если будет установлено, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вам дважды проведут комбинацию тестов на ходьбу и равновесие: один раз в день выписки из реабилитационного центра или больницы и еще раз во время повторного визита через 21-60 дней (+ /-3) позже. Для первого теста вы встанете со стула и пройдете 10 футов как можно быстрее, но как можно безопаснее. Затем вы вернетесь на стул и снова сядете. Для второго теста вы пройдете 25 футов, развернетесь и пойдете обратно к исходной точке так быстро и безопасно, как только сможете. Оба теста будут хронометрированы исследовательским персоналом.
Вы также проведете тест баланса на машине. Вы будете стоять на платформе с перилами, за которые можно держаться. Вы будете переносить свой вес и пытаться удержать равновесие и центр тяжести, что будет показано на экране.
Вам дадут дневник для записи любых физических упражнений, которые вы выполняете с момента вашего ухода из реабилитационного центра до вашего повторного визита через 21-60 дней (+/-3). Вас попросят записать, какие упражнения (домашние упражнения, домашняя оздоровительная терапия или амбулаторное терапевтическое лечение) вы делаете и сколько часов. Каждый раз заполнение дневника должно занимать около 5 минут.
Вы заполните анкету, в которой вас спросят о ваших симптомах, таких как боль. Вы заполните его, когда вы выйдете из программы реабилитации, и снова во время учебного визита через 21-60 дней (+/-3). Заполнение анкеты должно занять около 5 минут.
Продолжительность обучения:
Вы будете вне исследования после того, как заполните вторую анкету.
Это исследовательское исследование.
В этом исследовании примут участие до 58 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты или законные опекуны пациентов должны иметь возможность понимать и быть готовыми подписать письменный документ информированного согласия.
- Пациенты должны иметь возможность передвигаться с вспомогательным устройством или без него, без посторонней помощи.
- Пациенты должны пройти неотложную стационарную реабилитацию в MDACC или пройти реабилитацию с помощью мобильной бригады.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия или признанные неспособными завершить исследование.
- Активное заболевание ЦНС, такое как клинически выраженные метастазы или лептоменингеальное заболевание, деменция или энцефалопатия.
- Пациент, который не желает или не может вернуться для планового наблюдения в течение 4 +/- 1 недели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Постуральная нестабильность пациента
Участники, испытывающие трудности с ходьбой и нарушением равновесия после лечения рака, которые покидают реабилитационную больницу им. М. Д. Андерсона или после лечения через реабилитационную мобильную команду.
|
Тест на время 1: из положения сидя быстро пройти 10 футов, вернуться в положение сидя. Тест на время 2: пройти 25 футов, развернуться и вернуться назад. Обследования проводились дважды, один раз при выезде из реабилитационного центра и еще раз при повторном посещении через 1 месяц.
Проверка баланса машины: встаньте на платформу с поручнем, перенесите вес и постарайтесь сохранить равновесие и центр тяжести; Отображаются результаты.
Заполняется при выходе из реабилитационной программы и повторно при учебном посещении через 1 месяц, продолжительностью около 5 минут.
Другие имена:
Запишите любые физические упражнения, выполненные с момента отъезда из реабилитационного центра до повторного визита через 1 месяц; включает упражнения; примерно 5 минут на вход
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пациент Результаты функциональных тестов постурального контроля (прогулка на 50 футов на время + тест на вставание и иди на время)
Временное ограничение: Точки наблюдения на исходном уровне (выписка) и на 4-й неделе после выписки +/- 1
|
Точки наблюдения на исходном уровне (выписка) и на 4-й неделе после выписки +/- 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-0799
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .