- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00601133
Funktion og balance for døgnrehabilitering
Kvantitativ og klinisk beskrivelse af postural ustabilitet hos patient, der gennemgik akut indlæggelsesrehabilitering og ved opfølgning
Mål:
Primære mål:
At bestemme ændringen i funktionelle tests af postural kontrol af cancerpatienter, der har afsluttet akut indlæggelsesrehabilitering eller komplet rehabilitering via mobilt team fra udskrivelse 21-60 dage (+/- 3) efter udskrivelsen.
Sekundære mål:
At vurdere sammenhængen mellem de funktionelle test af postural kontrol, balancetesten og mængden af motion pr. uge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at blive optaget i denne undersøgelse skal du kunne gå med eller uden en hjælpeanordning (såsom en stok eller en rollator).
Undersøgelsesprocedurer:
Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du lave en kombination af gang- og balancetest to gange, én gang den dag, du forlader rehabiliteringscentret eller hospitalet, og igen ved et genbesøg 21-60 dage (+ /-3) senere. Til den første test vil du rejse dig fra en stol og gå 10 fod så hurtigt, men så sikkert som muligt. Du vil derefter vende tilbage til stolen og sidde igen. Til den anden test vil du gå 25 fod, vende om og gå tilbage til udgangspunktet så hurtigt og så sikkert som du kan. Begge prøver vil blive timet af studiepersonalet.
Du vil også lave en balancetest på en maskine. Du vil stå på en platform med en skinne at holde fast i. Du vil flytte din vægt og forsøge at holde din balance og tyngdepunkt, hvilket vil blive vist på en skærm.
Du vil få udleveret en dagbog til at registrere enhver fysisk træning, du laver, fra du forlader genoptræningscentret til dit genbesøg 21-60 dage (+/-3) senere. Du vil blive bedt om at registrere, hvilken slags øvelser (hjemmetræning, hjemmebehandling eller ambulant terapibehandling) du laver og i hvor mange timer. Det bør tage omkring 5 minutter at udfylde dagbogen hver gang.
Du vil udfylde et spørgeskema, der spørger dig om dine symptomer, såsom smerte. Du gennemfører det, når du forlader genoptræningsprogrammet og igen ved studiebesøget 21-60 dage (+/-3) senere. Det bør tage omkring 5 minutter at udfylde spørgeskemaet.
Studielængde:
Du vil være fri for studiet, når du har udfyldt det andet spørgeskema.
Dette er en undersøgelse.
Op til 58 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter eller patienters juridiske værger skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
- Patienter skal kunne ambulere med eller uden hjælpeapparat uden assistance fra en person.
- Patienter skal have gennemgået akut indlæggelsesrehabilitering på MDACC eller gennemgået genoptræning gennem mobilt team.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der afslår at deltage, eller som er fastslået ude af stand til at fuldføre forskningen.
- Aktiv CNS-sygdom, såsom klinisk tydelige metastaser eller leptomeningeal sygdom, demens eller encefalopati.
- Patient, der ikke er villig eller i stand til at komme tilbage til 4+/-1 uges rutineopfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patientens posturelle ustabilitet
Deltagere med gangbesvær og med balance efter kræftbehandling, der forlader M.D. Anderson rehabiliteringshospitalet eller efter behandling gennem rehabiliteringsmobilteamet.
|
Tidsbestemt test 1: Gå 10 fod hurtigt fra siddende stilling, vend tilbage til siddende stilling. Tidsbestemt test 2: Gå 25 fod, vend om og gå tilbage Test udført to gange, én gang ved afgang fra rehabiliteringscenter, og igen ved et genbesøg 1 måned senere
Maskinbalancetest: Stå på en platform med en skinne, flyt vægt og forsøg at opretholde balance og tyngdepunkt; Resultaterne vises.
Udfyldes ved udtræden af rehabiliteringsprogrammet og igen ved studiebesøget 1 måned senere, der varer ca. 5 minutter.
Andre navne:
Registrer enhver fysisk træning udført fra rehabiliteringscentrets afgang til genbesøg 1 måned senere; omfatter øvelser; cirka 5 minutter pr. indgang
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patientresultater af funktionelle test af postural kontrol (tidsindstillet 50 fods gang + tidsbestemt Get Up & Go-test)
Tidsramme: Observationspunkter ved baseline (udskrivelse) og efter udskrivelse uge 4 +/- 1
|
Observationspunkter ved baseline (udskrivelse) og efter udskrivelse uge 4 +/- 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-0799
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faste tumorer
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
BeiGeneRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Australien, Kina
-
Anjali PawarRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, barndomForenede Stater
-
Pyxis Oncology, IncRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Spanien, Belgien
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
Kliniske forsøg med Gåtest
-
University of Campinas, BrazilAfsluttet
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUkendtKronisk obstruktiv lungesygdom
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet