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Función y equilibrio para la rehabilitación de pacientes hospitalizados

9 de enero de 2013 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Descripción cuantitativa y clínica de la inestabilidad postural en pacientes sometidos a rehabilitación hospitalaria aguda y en el seguimiento

Objetivos:

Objetivos principales:

Determinar el cambio en las pruebas funcionales de control postural de los pacientes con cáncer que han completado la rehabilitación hospitalaria aguda o la rehabilitación completa a través del equipo móvil desde el alta a los 21-60 días (+/- 3) después del alta.

Objetivos secundarios:

Evaluar las correlaciones entre las pruebas funcionales de control postural, la prueba de equilibrio y la cantidad de ejercicio por semana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para inscribirse en este estudio, debe poder caminar con o sin un dispositivo auxiliar (como un bastón o un andador).

Procedimientos de estudio:

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, realizará una combinación de pruebas de equilibrio y de caminar dos veces, una vez el día que abandone el centro de rehabilitación u hospital y otra vez en una visita de regreso entre 21 y 60 días (+ /-3) más tarde. Para la primera prueba, se levantará de una silla y caminará 10 pies lo más rápido, pero con la mayor seguridad posible. Luego regresará a la silla y se sentará de nuevo. Para la segunda prueba, caminará 25 pies, dará la vuelta y caminará de regreso al punto de partida lo más rápido y seguro que pueda. Ambas pruebas serán cronometradas por el personal del estudio.

También harás una prueba de equilibrio en una máquina. Te pararás en una plataforma con un riel para agarrarte. Cambiarás tu peso e intentarás mantener el equilibrio y el centro de gravedad, que se mostrarán en una pantalla.

Se le dará un diario para registrar cualquier ejercicio físico que esté haciendo desde el momento en que deja el centro de rehabilitación hasta su visita de regreso 21-60 días (+/-3) después. Se le pedirá que registre qué tipo de ejercicios (ejercicio en el hogar, terapia de salud en el hogar o tratamiento de terapia ambulatoria) hace y durante cuántas horas. Debe tomar alrededor de 5 minutos completar el diario cada vez.

Completará un cuestionario que le preguntará acerca de sus síntomas, como el dolor. Lo completará cuando deje el programa de rehabilitación y nuevamente en la visita de estudio 21-60 días (+/-3) después. Debe tomar alrededor de 5 minutos para completar el cuestionario.

Duración de los estudios:

Saldrá del estudio después de completar el segundo cuestionario.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio participarán hasta 58 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que han completado la rehabilitación hospitalaria aguda en MDACC

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes, o los tutores legales de los pacientes, deben tener la capacidad de comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
  2. Los pacientes deben poder deambular con o sin dispositivo auxiliar, sin la ayuda de una persona.
  3. Los pacientes deben haber sido sometidos a rehabilitación hospitalaria aguda en MDACC o sometidos a rehabilitación a través de un equipo móvil.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que se nieguen a participar o que se determinen incapaces de completar la investigación.
  2. Enfermedad activa del SNC, como metástasis clínicamente evidentes o enfermedad leptomeníngea, demencia o encefalopatía.
  3. Paciente que no quiere o no puede regresar para un seguimiento de rutina de 4+/-1 semana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inestabilidad postural del paciente
Participantes que tienen dificultad para caminar y mantener el equilibrio después del tratamiento del cáncer que salen del hospital de rehabilitación M.D. Anderson o después del tratamiento a través del equipo móvil de rehabilitación.

Prueba cronometrada 1: desde la posición sentada, camine 10 pies rápidamente, regrese a la posición sentada Prueba cronometrada 2: camine 25 pies, dé la vuelta y camine de regreso

Pruebas realizadas dos veces, una a la salida del centro de rehabilitación y otra vez en una visita de regreso 1 mes después

Prueba de equilibrio de la máquina: párese en una plataforma con un riel, cambie el peso e intente mantener el equilibrio y el centro de gravedad; Resultados mostrados.
A completar al salir del programa de rehabilitación y de nuevo en la visita de estudio 1 mes después, con una duración de unos 5 minutos.
Otros nombres:
  • Encuesta
Registre cualquier ejercicio físico realizado desde la salida del centro de rehabilitación hasta la visita de regreso 1 mes después; incluye ejercicios; aproximadamente 5 minutos por entrada
Otros nombres:
  • diario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Paciente Resultados de pruebas funcionales de control postural (Cronometrado 50 pies de marcha + Timed Get Up & Go Test)
Periodo de tiempo: Puntos de observación al inicio (alta) y en la semana posterior al alta 4 +/- 1
Puntos de observación al inicio (alta) y en la semana posterior al alta 4 +/- 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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