- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00601133
Función y equilibrio para la rehabilitación de pacientes hospitalizados
Descripción cuantitativa y clínica de la inestabilidad postural en pacientes sometidos a rehabilitación hospitalaria aguda y en el seguimiento
Objetivos:
Objetivos principales:
Determinar el cambio en las pruebas funcionales de control postural de los pacientes con cáncer que han completado la rehabilitación hospitalaria aguda o la rehabilitación completa a través del equipo móvil desde el alta a los 21-60 días (+/- 3) después del alta.
Objetivos secundarios:
Evaluar las correlaciones entre las pruebas funcionales de control postural, la prueba de equilibrio y la cantidad de ejercicio por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para inscribirse en este estudio, debe poder caminar con o sin un dispositivo auxiliar (como un bastón o un andador).
Procedimientos de estudio:
Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, realizará una combinación de pruebas de equilibrio y de caminar dos veces, una vez el día que abandone el centro de rehabilitación u hospital y otra vez en una visita de regreso entre 21 y 60 días (+ /-3) más tarde. Para la primera prueba, se levantará de una silla y caminará 10 pies lo más rápido, pero con la mayor seguridad posible. Luego regresará a la silla y se sentará de nuevo. Para la segunda prueba, caminará 25 pies, dará la vuelta y caminará de regreso al punto de partida lo más rápido y seguro que pueda. Ambas pruebas serán cronometradas por el personal del estudio.
También harás una prueba de equilibrio en una máquina. Te pararás en una plataforma con un riel para agarrarte. Cambiarás tu peso e intentarás mantener el equilibrio y el centro de gravedad, que se mostrarán en una pantalla.
Se le dará un diario para registrar cualquier ejercicio físico que esté haciendo desde el momento en que deja el centro de rehabilitación hasta su visita de regreso 21-60 días (+/-3) después. Se le pedirá que registre qué tipo de ejercicios (ejercicio en el hogar, terapia de salud en el hogar o tratamiento de terapia ambulatoria) hace y durante cuántas horas. Debe tomar alrededor de 5 minutos completar el diario cada vez.
Completará un cuestionario que le preguntará acerca de sus síntomas, como el dolor. Lo completará cuando deje el programa de rehabilitación y nuevamente en la visita de estudio 21-60 días (+/-3) después. Debe tomar alrededor de 5 minutos para completar el cuestionario.
Duración de los estudios:
Saldrá del estudio después de completar el segundo cuestionario.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio participarán hasta 58 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes, o los tutores legales de los pacientes, deben tener la capacidad de comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Los pacientes deben poder deambular con o sin dispositivo auxiliar, sin la ayuda de una persona.
- Los pacientes deben haber sido sometidos a rehabilitación hospitalaria aguda en MDACC o sometidos a rehabilitación a través de un equipo móvil.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar o que se determinen incapaces de completar la investigación.
- Enfermedad activa del SNC, como metástasis clínicamente evidentes o enfermedad leptomeníngea, demencia o encefalopatía.
- Paciente que no quiere o no puede regresar para un seguimiento de rutina de 4+/-1 semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Inestabilidad postural del paciente
Participantes que tienen dificultad para caminar y mantener el equilibrio después del tratamiento del cáncer que salen del hospital de rehabilitación M.D. Anderson o después del tratamiento a través del equipo móvil de rehabilitación.
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Prueba cronometrada 1: desde la posición sentada, camine 10 pies rápidamente, regrese a la posición sentada Prueba cronometrada 2: camine 25 pies, dé la vuelta y camine de regreso Pruebas realizadas dos veces, una a la salida del centro de rehabilitación y otra vez en una visita de regreso 1 mes después
Prueba de equilibrio de la máquina: párese en una plataforma con un riel, cambie el peso e intente mantener el equilibrio y el centro de gravedad; Resultados mostrados.
A completar al salir del programa de rehabilitación y de nuevo en la visita de estudio 1 mes después, con una duración de unos 5 minutos.
Otros nombres:
Registre cualquier ejercicio físico realizado desde la salida del centro de rehabilitación hasta la visita de regreso 1 mes después; incluye ejercicios; aproximadamente 5 minutos por entrada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Paciente Resultados de pruebas funcionales de control postural (Cronometrado 50 pies de marcha + Timed Get Up & Go Test)
Periodo de tiempo: Puntos de observación al inicio (alta) y en la semana posterior al alta 4 +/- 1
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Puntos de observación al inicio (alta) y en la semana posterior al alta 4 +/- 1
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2007-0799
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