- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00601133
Funktion och balans för slutenvårdsrehabilitering
Kvantitativ och klinisk beskrivning av postural instabilitet hos patient som genomgick akut slutenvårdsrehabilitering och vid uppföljning
Mål:
Primära mål:
Att fastställa förändringen i funktionstester av postural kontroll av cancerpatienter som har avslutat akut slutenvårdsrehabilitering eller fullständig rehabilitering genom mobilt team från utskrivning 21-60 dagar (+/- 3) efter utskrivning.
Sekundära mål:
Att bedöma sambanden mellan funktionstesten av postural kontroll, balanstestet och mängden träning per vecka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bli inskriven i denna studie måste du kunna gå med eller utan en hjälpanordning (som en käpp eller en rollator).
Studieprocedurer:
Om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att göra en kombination av gång- och balanstester två gånger, en gång samma dag som du lämnar rehabiliteringscentret eller sjukhuset, och igen vid ett återbesök 21-60 dagar (+ /-3) senare. För det första testet kommer du att resa dig från en stol och gå 10 fot så snabbt, men så säkert som möjligt. Du kommer sedan tillbaka till stolen och sätter dig igen. För det andra testet kommer du att gå 25 fot, vända dig om och gå tillbaka till startpunkten så snabbt och så säkert du kan. Båda proven kommer att tidsbestämmas av studiepersonalen.
Du kommer också att göra ett balanstest på en maskin. Du kommer att stå på en plattform med en skena att hålla dig i. Du kommer att flytta din vikt och försöka hålla balansen och tyngdpunkten, vilket kommer att visas på en skärm.
Du kommer att få en dagbok för att registrera all fysisk träning du utför från det att du lämnar rehabiliteringscentret till ditt återbesök 21-60 dagar (+/-3) senare. Du kommer att bli ombedd att registrera vilken typ av övningar (hemträning, hemvårdsterapi eller öppenvårdsbehandling) du gör och hur många timmar. Det bör ta cirka 5 minuter att fylla i dagboken varje gång.
Du kommer att fylla i ett frågeformulär som frågar dig om dina symtom, såsom smärta. Du slutför det när du lämnar rehabiliteringsprogrammet och igen vid studiebesöket 21-60 dagar (+/-3) senare. Det bör ta cirka 5 minuter att fylla i frågeformuläret.
Studielängd:
Du kommer att sluta studera efter att du fyllt i det andra frågeformuläret.
Detta är en undersökningsstudie.
Upp till 58 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter, eller vårdnadshavare för patienter, måste ha förmågan att förstå och vilja underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
- Patienter ska kunna röra sig med eller utan assistentanordning, utan hjälp från en person.
- Patienterna ska ha genomgått akut slutenvårdsrehabilitering på MDACC eller genomgått rehabilitering genom mobilt team.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tackar nej till att delta eller som bedöms vara oförmögna att slutföra forskningen.
- Aktiv CNS-sjukdom, såsom kliniskt uppenbara metastaser eller leptomeningeal sjukdom, demens eller encefalopati.
- Patient som inte vill eller kan komma tillbaka för 4+/-1 veckors rutinuppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientens postural instabilitet
Deltagare som har svårt att gå och med balans efter cancerbehandling som lämnar M.D. Andersons rehabiliteringssjukhus eller efter behandling genom det mobila rehabiliteringsteamet.
|
Tidsbestämt test 1: Gå 10 fot snabbt från sittande, återgå till sittläge Tidsbestämt test 2: Gå 25 fot, vänd dig om och gå tillbaka Tester utförda två gånger, en gång vid avresa från rehabiliteringscenter, och igen vid ett återbesök 1 månad senare
Maskinbalanstest: Stå på en plattform med en skena, skift vikt och försök att bibehålla balans och tyngdpunkt; Resultaten visas.
Fylls i vid utträde från rehabiliteringsprogrammet och igen vid studiebesöket 1 månad senare, på ca 5 minuter.
Andra namn:
Registrera all fysisk träning som gjorts från rehabiliteringscentrets avresa till återbesök 1 månad senare; inkluderar övningar; cirka 5 minuter per inträde
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientresultat av funktionella tester av postural kontroll (tidsinställd 50 fot promenad + tidsinställd resning och gå-test)
Tidsram: Observationspunkter vid baslinjen (utskrivning) och efter utskrivning vecka 4 +/- 1
|
Observationspunkter vid baslinjen (utskrivning) och efter utskrivning vecka 4 +/- 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2007-0799
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .