- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00601133
Funzione ed equilibrio per la riabilitazione ospedaliera
Descrizione quantitativa e clinica dell'instabilità posturale nel paziente sottoposto a riabilitazione acuta ospedaliera e al follow-up
Obiettivi:
Obiettivi primari:
Per determinare il cambiamento nei test funzionali del controllo posturale dei pazienti oncologici che hanno completato la riabilitazione ospedaliera acuta o la riabilitazione completa attraverso l'équipe mobile dalla dimissione a 21-60 giorni (+/- 3) dopo la dimissione.
Obiettivi secondari:
Valutare le correlazioni tra i test funzionali di controllo posturale, il test di equilibrio e la quantità di esercizio a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per essere arruolato in questo studio, devi essere in grado di camminare con o senza un dispositivo assistente (come un bastone o un deambulatore).
Procedure di studio:
Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, eseguirai una combinazione di test del cammino e dell'equilibrio due volte, una volta il giorno in cui lasci il centro di riabilitazione o l'ospedale, e di nuovo alla visita di ritorno 21-60 giorni (+ /-3) successivamente. Per il primo test, ti alzerai da una sedia e camminerai per 10 piedi il più velocemente, ma nel modo più sicuro possibile. Tornerai quindi alla sedia e ti siederai di nuovo. Per il secondo test, camminerai per 25 piedi, ti girerai e tornerai al punto di partenza il più velocemente e in sicurezza possibile. Entrambe le prove saranno cronometrate dal personale dello studio.
Farai anche un test di equilibrio su una macchina. Starai su una piattaforma con una ringhiera a cui aggrapparti. Sposterai il tuo peso e cercherai di mantenere l'equilibrio e il baricentro, che verrà mostrato su uno schermo.
Ti verrà dato un diario per registrare qualsiasi esercizio fisico che stai facendo dal momento in cui lasci il centro di riabilitazione alla tua visita di ritorno 21-60 giorni (+/-3) dopo. Ti verrà chiesto di registrare che tipo di esercizi (esercizi a casa, terapia sanitaria a domicilio o terapia ambulatoriale) fai e per quante ore. Dovrebbero essere necessari circa 5 minuti per compilare il diario ogni volta.
Completerai un questionario che ti chiede informazioni sui tuoi sintomi, come il dolore. Lo completerai quando lascerai il programma di riabilitazione e di nuovo alla visita dello studio 21-60 giorni (+/-3) dopo. Dovrebbero essere necessari circa 5 minuti per completare il questionario.
Durata dello studio:
Sarai fuori dallo studio dopo aver completato il secondo questionario.
Questo è uno studio investigativo.
Fino a 58 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti, o i tutori legali dei pazienti, devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
- I pazienti devono essere in grado di deambulare con o senza dispositivo assistente, senza l'assistenza di una persona.
- I pazienti devono essere stati sottoposti a riabilitazione ospedaliera acuta presso MDACC o sottoposti a riabilitazione attraverso un'équipe mobile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare o che sono ritenuti incapaci di completare la ricerca.
- Malattia attiva del SNC, come metastasi clinicamente evidenti o malattia leptomeningea, demenza o encefalopatia.
- Paziente che non è disposto o in grado di tornare per un follow-up di routine di 4+/-1 settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Instabilità posturale del paziente
Partecipanti con difficoltà a camminare e con equilibrio dopo il trattamento del cancro che stanno lasciando l'ospedale di riabilitazione M.D. Anderson o dopo il trattamento attraverso il team mobile di riabilitazione.
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Test a tempo 1: dalla posizione seduta camminare rapidamente per 3 metri, tornare in posizione seduta Test a tempo 2: camminare per 25 piedi, girarsi e tornare indietro Test condotti due volte, una volta alla partenza dal centro di riabilitazione e di nuovo in occasione di una visita di ritorno 1 mese dopo
Test dell'equilibrio della macchina: stare su una piattaforma con un binario, spostare il peso e cercare di mantenere l'equilibrio e il baricentro; Risultati visualizzati.
Da completare all'uscita dal programma riabilitativo e di nuovo alla visita di studio a distanza di 1 mese, della durata di circa 5 minuti.
Altri nomi:
Registrare qualsiasi esercizio fisico svolto dalla partenza del centro di riabilitazione alla visita di ritorno 1 mese dopo; include esercizi; circa 5 minuti per ingresso
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risultati paziente dei test funzionali di controllo posturale (Timed 50 piedi camminata + Timed Get Up & Go Test)
Lasso di tempo: Punti di osservazione al basale (dimissione) e dopo la dimissione settimana 4 +/- 1
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Punti di osservazione al basale (dimissione) e dopo la dimissione settimana 4 +/- 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-0799
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