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Funzione ed equilibrio per la riabilitazione ospedaliera

9 gennaio 2013 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Descrizione quantitativa e clinica dell'instabilità posturale nel paziente sottoposto a riabilitazione acuta ospedaliera e al follow-up

Obiettivi:

Obiettivi primari:

Per determinare il cambiamento nei test funzionali del controllo posturale dei pazienti oncologici che hanno completato la riabilitazione ospedaliera acuta o la riabilitazione completa attraverso l'équipe mobile dalla dimissione a 21-60 giorni (+/- 3) dopo la dimissione.

Obiettivi secondari:

Valutare le correlazioni tra i test funzionali di controllo posturale, il test di equilibrio e la quantità di esercizio a settimana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per essere arruolato in questo studio, devi essere in grado di camminare con o senza un dispositivo assistente (come un bastone o un deambulatore).

Procedure di studio:

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, eseguirai una combinazione di test del cammino e dell'equilibrio due volte, una volta il giorno in cui lasci il centro di riabilitazione o l'ospedale, e di nuovo alla visita di ritorno 21-60 giorni (+ /-3) successivamente. Per il primo test, ti alzerai da una sedia e camminerai per 10 piedi il più velocemente, ma nel modo più sicuro possibile. Tornerai quindi alla sedia e ti siederai di nuovo. Per il secondo test, camminerai per 25 piedi, ti girerai e tornerai al punto di partenza il più velocemente e in sicurezza possibile. Entrambe le prove saranno cronometrate dal personale dello studio.

Farai anche un test di equilibrio su una macchina. Starai su una piattaforma con una ringhiera a cui aggrapparti. Sposterai il tuo peso e cercherai di mantenere l'equilibrio e il baricentro, che verrà mostrato su uno schermo.

Ti verrà dato un diario per registrare qualsiasi esercizio fisico che stai facendo dal momento in cui lasci il centro di riabilitazione alla tua visita di ritorno 21-60 giorni (+/-3) dopo. Ti verrà chiesto di registrare che tipo di esercizi (esercizi a casa, terapia sanitaria a domicilio o terapia ambulatoriale) fai e per quante ore. Dovrebbero essere necessari circa 5 minuti per compilare il diario ogni volta.

Completerai un questionario che ti chiede informazioni sui tuoi sintomi, come il dolore. Lo completerai quando lascerai il programma di riabilitazione e di nuovo alla visita dello studio 21-60 giorni (+/-3) dopo. Dovrebbero essere necessari circa 5 minuti per completare il questionario.

Durata dello studio:

Sarai fuori dallo studio dopo aver completato il secondo questionario.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 58 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno completato la riabilitazione ospedaliera acuta presso MDACC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti, o i tutori legali dei pazienti, devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
  2. I pazienti devono essere in grado di deambulare con o senza dispositivo assistente, senza l'assistenza di una persona.
  3. I pazienti devono essere stati sottoposti a riabilitazione ospedaliera acuta presso MDACC o sottoposti a riabilitazione attraverso un'équipe mobile.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che rifiutano di partecipare o che sono ritenuti incapaci di completare la ricerca.
  2. Malattia attiva del SNC, come metastasi clinicamente evidenti o malattia leptomeningea, demenza o encefalopatia.
  3. Paziente che non è disposto o in grado di tornare per un follow-up di routine di 4+/-1 settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Instabilità posturale del paziente
Partecipanti con difficoltà a camminare e con equilibrio dopo il trattamento del cancro che stanno lasciando l'ospedale di riabilitazione M.D. Anderson o dopo il trattamento attraverso il team mobile di riabilitazione.

Test a tempo 1: dalla posizione seduta camminare rapidamente per 3 metri, tornare in posizione seduta Test a tempo 2: camminare per 25 piedi, girarsi e tornare indietro

Test condotti due volte, una volta alla partenza dal centro di riabilitazione e di nuovo in occasione di una visita di ritorno 1 mese dopo

Test dell'equilibrio della macchina: stare su una piattaforma con un binario, spostare il peso e cercare di mantenere l'equilibrio e il baricentro; Risultati visualizzati.
Da completare all'uscita dal programma riabilitativo e di nuovo alla visita di studio a distanza di 1 mese, della durata di circa 5 minuti.
Altri nomi:
  • Indagine
Registrare qualsiasi esercizio fisico svolto dalla partenza del centro di riabilitazione alla visita di ritorno 1 mese dopo; include esercizi; circa 5 minuti per ingresso
Altri nomi:
  • rivista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati paziente dei test funzionali di controllo posturale (Timed 50 piedi camminata + Timed Get Up & Go Test)
Lasso di tempo: Punti di osservazione al basale (dimissione) e dopo la dimissione settimana 4 +/- 1
Punti di osservazione al basale (dimissione) e dopo la dimissione settimana 4 +/- 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-0799

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori solidi

Prove cliniche su Prova di camminata

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