Functie en balans voor intramurale revalidatie
Kwantitatieve en klinische beschrijving van houdingsinstabiliteit bij patiënten die acute intramurale revalidatie ondergingen en bij follow-up
Doelstellingen:
Primaire doelen:
Om de verandering te bepalen in functionele tests van houdingsregulatie van kankerpatiënten die een acute intramurale revalidatie of volledige revalidatie door middel van een mobiel team hebben voltooid vanaf ontslag op 21-60 dagen (+/- 3) na ontslag.
Secundaire doelstellingen:
Beoordelen van de correlaties tussen de functionele testen van houdingsregulatie, de balanstest en de hoeveelheid beweging per week.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om voor dit onderzoek te worden ingeschreven, moet u kunnen lopen met of zonder een hulpmiddel (zoals een wandelstok of een rollator).
Studieprocedures:
Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, doet u twee keer een combinatie van loop- en evenwichtstests, één keer op de dag dat u het revalidatiecentrum of ziekenhuis verlaat, en nogmaals bij een volgend bezoek 21-60 dagen (+ /-3) later. Voor de eerste test sta je op uit een stoel en loop je 3 meter zo snel, maar zo veilig mogelijk. U keert dan terug naar de stoel en gaat weer zitten. Voor de tweede test loop je 7,5 meter, draai je om en loop je zo snel en veilig mogelijk terug naar het startpunt. Beide tests worden getimed door het studiepersoneel.
Ook doe je een balanstest op een machine. Je staat op een platform met een reling om je aan vast te houden. U verplaatst uw gewicht en probeert uw evenwicht en zwaartepunt te behouden, wat op een scherm wordt weergegeven.
U krijgt een dagboek waarin u uw lichamelijke oefeningen kunt bijhouden vanaf het moment dat u het revalidatiecentrum verlaat tot uw volgende bezoek 21-60 dagen (+/- 3) later. U wordt gevraagd om vast te leggen wat voor soort oefeningen (thuisoefeningen, thuisgezondheidstherapie of poliklinische therapiebehandeling) u doet en voor hoeveel uur. Het duurt ongeveer 5 minuten om het dagboek elke keer in te vullen.
U vult een vragenlijst in waarin u wordt gevraagd naar uw symptomen, zoals pijn. U voltooit het wanneer u het revalidatieprogramma verlaat en opnieuw tijdens het studiebezoek 21-60 dagen (+/-3) later. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.
Duur van de studie:
U stopt met studeren nadat u de tweede vragenlijst heeft ingevuld.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Aan dit onderzoek zullen maximaal 58 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten, of de wettelijke voogden van patiënten, moeten het vermogen hebben om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
- Patiënten moeten zich kunnen verplaatsen met of zonder hulpmiddel, zonder hulp van een persoon.
- Patiënten moeten acute intramurale revalidatie hebben ondergaan bij MDACC of revalidatie hebben ondergaan via een mobiel team.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen of die niet in staat zijn om het onderzoek af te ronden.
- Actieve CZS-ziekte, zoals klinisch duidelijke metastasen of leptomeningeale ziekte, dementie of encefalopathie.
- Patiënt die niet bereid of in staat is om terug te komen voor 4+/-1 week routinematige follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Houdingsinstabiliteit van de patiënt
Deelnemers met moeite met lopen en evenwicht na kankerbehandeling die het M.D. Anderson revalidatieziekenhuis verlaten of na behandeling via het mobiele revalidatieteam.
|
Tijdtest 1: Loop vanuit zittende positie 3 meter snel, keer terug naar zittende positie Tijdtest 2: Loop 7,5 meter, draai je om en loop terug Tests twee keer uitgevoerd, één keer bij vertrek uit het revalidatiecentrum en opnieuw bij een volgend bezoek 1 maand later
Machinebalanstest: ga op een platform met een rail staan, verplaats het gewicht en probeer het evenwicht en het zwaartepunt te behouden; Resultaten weergegeven.
In te vullen bij het verlaten van het revalidatieprogramma en opnieuw bij het studiebezoek 1 maand later, duurt ongeveer 5 minuten.
Andere namen:
Noteer elke fysieke inspanning die is gedaan vanaf het vertrek van het revalidatiecentrum tot het volgende bezoek 1 maand later; bevat oefeningen; ongeveer 5 minuten per invoer
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntresultaten van functionele tests van houdingsregulatie (getimede wandeling van 15 meter + getimede opstaan-en-gaan-test)
Tijdsspanne: Observatiepunten bij baseline (ontslag) en na ontslag week 4 +/- 1
|
Observatiepunten bij baseline (ontslag) en na ontslag week 4 +/- 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-0799
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .