Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction et équilibre pour la réadaptation des patients hospitalisés

9 janvier 2013 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Description quantitative et clinique de l'instabilité posturale chez les patients ayant subi une réadaptation aiguë en hospitalisation et lors du suivi

Objectifs:

Objectifs principaux:

Déterminer l'évolution des tests fonctionnels de contrôle postural des patients cancéreux ayant terminé une rééducation aiguë en milieu hospitalier ou une rééducation complète par équipe mobile à partir de la sortie à 21-60 jours (+/- 3) après la sortie.

Objectifs secondaires :

Évaluer les corrélations entre les tests fonctionnels de contrôle postural, le test d'équilibre et la quantité d'exercice par semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour être inscrit à cette étude, vous devez être capable de marcher avec ou sans dispositif d'assistance (comme une canne ou un déambulateur).

Procédures d'étude :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous ferez une combinaison de tests de marche et d'équilibre deux fois, une fois le jour de votre départ du centre de réadaptation ou de l'hôpital, et de nouveau lors d'une visite de retour 21 à 60 jours (+ /-3) plus tard. Pour le premier test, vous vous lèverez d'une chaise et marcherez 10 pieds aussi rapidement, mais aussi en toute sécurité que possible. Vous reviendrez alors à la chaise et vous vous assiérez à nouveau. Pour le deuxième test, vous marcherez 25 pieds, ferez demi-tour et reviendrez au point de départ aussi vite et en toute sécurité que possible. Les deux tests seront chronométrés par le personnel de l'étude.

Vous ferez également un test d'équilibre sur une machine. Vous vous tiendrez sur une plate-forme avec un rail pour vous tenir. Vous allez déplacer votre poids et essayer de garder votre équilibre et votre centre de gravité, qui seront affichés sur un écran.

Vous recevrez un journal pour enregistrer tout exercice physique que vous faites depuis le moment où vous quittez le centre de réadaptation jusqu'à votre visite de retour 21 à 60 jours (+/-3) plus tard. Il vous sera demandé d'enregistrer le type d'exercices (exercices à domicile, thérapie à domicile ou traitement ambulatoire) que vous faites et pendant combien d'heures. Cela devrait prendre environ 5 minutes pour remplir le journal à chaque fois.

Vous remplirez un questionnaire qui vous posera des questions sur vos symptômes, comme la douleur. Vous le remplirez lorsque vous quitterez le programme de réadaptation et à nouveau lors de la visite d'étude 21 à 60 jours (+/-3) plus tard. Cela devrait prendre environ 5 minutes pour remplir le questionnaire.

Durée de l'étude :

Vous quitterez l'étude après avoir rempli le deuxième questionnaire.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 58 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant terminé une réadaptation aiguë pour patients hospitalisés au MDACC

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients, ou les tuteurs légaux des patients, doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
  2. Les patients doivent pouvoir se déplacer avec ou sans dispositif d'assistance, sans l'aide d'une personne.
  3. Les patients doivent avoir suivi une rééducation aiguë en milieu hospitalier au MDACC ou une rééducation par une équipe mobile.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui refusent de participer ou qui sont jugés incapables de terminer la recherche.
  2. Maladie active du SNC, telle que métastases cliniquement évidentes ou maladie leptoméningée, démence ou encéphalopathie.
  3. Patient qui ne veut pas ou ne peut pas revenir pour un suivi de routine de 4 +/- 1 semaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Instabilité posturale du patient
Participants ayant des difficultés à marcher et à garder l'équilibre après un traitement contre le cancer qui quittent l'hôpital de réadaptation M.D. Anderson ou après un traitement par l'équipe mobile de réadaptation.
Autre: Test de marche

Test chronométré 1 : depuis la position assise, marchez 10 pieds rapidement, revenez en position assise Test chronométré 2 : marchez 25 pieds, faites demi-tour et marchez en arrière

Tests effectués deux fois, une fois au départ du centre de réadaptation, et de nouveau lors d'une visite de retour 1 mois plus tard

Autre: Essai d'équilibre
Test d'équilibre de la machine : tenez-vous sur une plate-forme avec un rail, déplacez le poids et essayez de maintenir l'équilibre et le centre de gravité ; Résultats affichés.
Comportemental: Questionnaire
A remplir à la sortie du programme de rééducation et à nouveau lors de la visite d'étude 1 mois plus tard, d'une durée d'environ 5 minutes.
Autres noms:
  • Enquête
Comportemental: Agenda
Enregistrer tout exercice physique effectué depuis le départ du centre de rééducation jusqu'à la visite de retour 1 mois plus tard ; comprend des exercices; environ 5 minutes par entrée
Autres noms:
  • journal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats du patient des tests fonctionnels de contrôle postural (marche chronométrée de 50 pieds + test chronométré Get Up & Go)
Délai: Points d'observation au départ (sortie) et après la sortie semaine 4 +/- 1
Points d'observation au départ (sortie) et après la sortie semaine 4 +/- 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2008

Première publication (Estimation)

25 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-0799

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs solides

Essais cliniques sur Test de marche

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner