- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00601133
Funkció és egyensúly a fekvőbeteg-rehabilitációhoz
Az akut fekvőbeteg-rehabilitáción átesett betegek testtartási instabilitásának kvantitatív és klinikai leírása és nyomon követése
Célok:
Elsődleges célok:
Az akut fekvőbeteg-rehabilitáción vagy mobil teamen keresztüli teljes rehabilitáción átesett daganatos betegek testtartási kontroll funkcionális tesztjeinek változásának meghatározása a hazabocsátástól számított 21-60. napon (+/-3).
Másodlagos célok:
A testtartáskontroll funkcionális tesztjei, az egyensúlyteszt és a heti testedzés mennyisége közötti összefüggések felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, képesnek kell lennie járni segédeszközzel (például bottal vagy sétálóval) vagy anélkül.
Tanulmányi eljárások:
Ha bebizonyosodik, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, akkor séta- és egyensúlytesztek kombinációját kétszer fogja elvégezni, egyszer azon a napon, amikor elhagyja a rehabilitációs központot vagy kórházat, majd ismét egy 21-60 napos visszatérő látogatás alkalmával (+ /-3) később. Az első tesztnél fel kell állnia a székből, és 10 métert kell sétálnia, amilyen gyorsan csak lehetséges, de a lehető legbiztonságosabban. Ezután vissza kell térnie a székhez és újra leülnie. A második tesztnél 25 métert kell sétálnia, meg kell fordulnia, és olyan gyorsan és biztonságosan visszasétálnia a kiindulási pontra, amilyen gyorsan csak tud. Mindkét tesztet a tanulmányozó személyzet időzíti.
Egyensúlytesztet is csinálsz gépen. Egy emelvényen fogsz állni, amin kapaszkodni kell egy sínnel. Eltolja a súlyát, és megpróbálja megtartani egyensúlyát és súlypontját, ami megjelenik a képernyőn.
A rehabilitációs központ elhagyásától a 21-60 nappal (+/-3) későbbi ismételt látogatásig naplót fog kapni, amely rögzíti az Ön által végzett fizikai gyakorlatokat. Fel kell jegyeznie, hogy milyen gyakorlatokat (otthoni gyakorlat, otthoni egészségügyi terápia vagy ambuláns terápiás kezelés) végez, és hány órán keresztül. A napló kitöltése minden alkalommal körülbelül 5 percet vesz igénybe.
Ki kell töltenie egy kérdőívet, amely rákérdez a tüneteire, például a fájdalomra. Ezt a rehabilitációs program elhagyásakor és 21-60 nappal (+/-3) később ismét a tanulmányi látogatáson fogja teljesíteni. A kérdőív kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe.
Tanulmányi idő:
A második kérdőív kitöltése után nem tanulsz.
Ez egy vizsgáló tanulmány.
Legfeljebb 58 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek vagy a betegek törvényes gyámjainak képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak legyenek aláírni.
- A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy segédeszközzel vagy anélkül, személy segítsége nélkül mozogjanak.
- A betegeknek akut fekvőbeteg-rehabilitáción kell átesniük az MDACC-ben, vagy mobil csapaton keresztül kellett rehabilitációt végezniük.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik megtagadják a részvételt, vagy akikről megállapították, hogy képtelenek a kutatás befejezésére.
- Aktív központi idegrendszeri betegség, mint például klinikailag nyilvánvaló áttétek vagy leptomeningeális betegség, demencia vagy encephalopathia.
- Az a beteg, aki nem hajlandó vagy nem tud visszatérni 4+/-1 hetes rutinvizsgálatra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A beteg testtartási instabilitása
A rákkezelést követően járási nehézségekkel küzdő és egyensúlyban lévő résztvevők, akik elhagyják az M.D. Anderson rehabilitációs kórházat vagy a rehabilitációs mobil csapaton keresztül végzett kezelést követően.
|
1. időzített teszt: Sétáljon ülő helyzetből gyorsan 10 métert, térjen vissza ülő helyzetbe 2. időzített teszt: Sétáljon 25 métert, forduljon meg és sétáljon vissza A vizsgálatokat kétszer végezték el, egyszer a rehabilitációs központból való induláskor, majd egy hónappal később ismételt vizit alkalmával
A gép egyensúlyának tesztje: Álljon egy sínnel ellátott platformra, váltson súlyt, és próbálja meg tartani az egyensúlyt és a súlypontot; Megjelenített eredmények.
A rehabilitációs programból való kilépéskor és az 1 hónappal későbbi ismételt tanulmányi látogatáson kell kitölteni, körülbelül 5 percig.
Más nevek:
Jegyezzen fel minden fizikai gyakorlatot, amelyet a rehabilitációs központ indulásától az 1 hónappal későbbi visszatérésig végeztek; gyakorlatokat tartalmaz; körülbelül 5 perc belépésenként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A testtartás szabályozásának funkcionális tesztjeinek páciensek eredményei (időzített 50 láb séta + időzített felkelés és indulás teszt)
Időkeret: Megfigyelési pontok az alapvonalon (kisülés) és a kisülés utáni 4. héten +/- 1
|
Megfigyelési pontok az alapvonalon (kisülés) és a kisülés utáni 4. héten +/- 1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-0799
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganatok
-
Immunocore LtdMegszűntVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Spanyolország
-
MedImmune LLCBefejezveVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Franciaország, Hollandia
-
CDR-Life AGMég nincs toborzásVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Dánia
-
Immunocore LtdMegszűntVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvecMET Dysegulation Advanced Solid TumorsAusztria, Dánia, Svédország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Németország, Hollandia, Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.MegszűntPIK3CA Mutated Advanced Solid Tumors | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsSpanyolország, Belgium, Egyesült Államok, Kanada
-
AmgenAktív, nem toborzóKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Spanyolország, Belgium, Koreai Köztársaság, Ausztria, Ausztrália, Magyarország, Görögország, Németország, Japán, Románia, Svájc, Brazília, Portugália
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.Aktív, nem toborzóAdvanced Solid Tumors | Kirsten Rat SarcomaKína
-
Immunocore LtdToborzásAz IMC-F106C biztonsága és hatékonysága egyetlen szerként és ellenőrzőpont-inhibitorokkal kombinálvaVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Belgium, Koreai Köztársaság, Ausztrália, Németország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Lengyelország, Ausztria, Brazília, Kanada, Új Zéland, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
Shattuck Labs, Inc.Aktív, nem toborzóMelanóma | Vesesejtes karcinóma | Hodgkin limfóma | Gyomor adenokarcinóma | Nem kissejtes tüdőrák | A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma | Urotheliális karcinóma | Gastrooesophagealis Junction adenocarcinoma | A bőr laphámsejtes karcinóma | A végbélnyílás laphámsejtes karcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Belgium, Spanyolország
Klinikai vizsgálatok a Séta teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve