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Funktion und Gleichgewicht für die stationäre Rehabilitation

9. Januar 2013 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Quantitative und klinische Beschreibung der Haltungsinstabilität bei Patienten, die sich einer akuten stationären Rehabilitation unterzogen haben, und bei der Nachsorge

Ziele:

Hauptziele:

Bestimmung der Veränderung der Funktionstests der Haltungskontrolle von Krebspatienten, die eine akute stationäre Rehabilitation oder eine vollständige Rehabilitation durch ein mobiles Team abgeschlossen haben, ab der Entlassung 21–60 Tage (+/- 3) nach der Entlassung.

Sekundäre Ziele:

Zur Beurteilung der Korrelationen zwischen den Funktionstests der Haltungskontrolle, dem Gleichgewichtstest und der Menge an körperlicher Betätigung pro Woche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Sie in der Lage sein, mit oder ohne Hilfsmittel (z. B. einem Stock oder einer Gehhilfe) zu gehen.

Studienablauf:

Wenn festgestellt wird, dass Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, werden Sie zweimal eine Kombination aus Geh- und Gleichgewichtstests durchführen, einmal am Tag, an dem Sie das Rehabilitationszentrum oder Krankenhaus verlassen, und noch einmal bei einem erneuten Besuch 21–60 Tage (+). /-3) später. Für den ersten Test stehen Sie von einem Stuhl auf und gehen so schnell, aber so sicher wie möglich 10 Fuß. Anschließend kehren Sie zum Stuhl zurück und setzen sich erneut. Beim zweiten Test gehen Sie 25 Fuß, drehen sich um und laufen so schnell und sicher wie möglich zum Ausgangspunkt zurück. Beide Tests werden vom Studienpersonal zeitlich festgelegt.

Außerdem führen Sie einen Gleichgewichtstest an einer Maschine durch. Sie stehen auf einer Plattform mit einem Geländer zum Festhalten. Sie verlagern Ihr Gewicht und versuchen, das Gleichgewicht und den Schwerpunkt zu halten, was auf einem Bildschirm angezeigt wird.

Sie erhalten ein Tagebuch, in dem Sie alle körperlichen Aktivitäten aufzeichnen, die Sie vom Zeitpunkt Ihres Verlassens des Rehabilitationszentrums bis zu Ihrem Rückbesuch 21–60 Tage (+/-3) später durchführen. Sie werden gebeten, aufzuzeichnen, welche Art von Übungen (Heimgymnastik, häusliche Gesundheitstherapie oder ambulante Therapiebehandlung) Sie wie viele Stunden durchführen. Das Ausfüllen des Tagebuchs sollte jedes Mal etwa 5 Minuten dauern.

Sie füllen einen Fragebogen aus, in dem Sie nach Ihren Symptomen, wie z. B. Schmerzen, gefragt werden. Sie werden es absolvieren, wenn Sie das Rehabilitationsprogramm verlassen, und erneut beim Studienbesuch 21–60 Tage (+/-3) später. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern.

Dauer des Studiums:

Sobald Sie den zweiten Fragebogen ausgefüllt haben, brechen Sie das Studium ab.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 58 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine akute stationäre Rehabilitation am MDACC abgeschlossen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten bzw. deren Erziehungsberechtigte müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.
  2. Patienten müssen in der Lage sein, mit oder ohne Hilfsmittel und ohne die Hilfe einer Person zu gehen.
  3. Die Patienten müssen sich einer akuten stationären Rehabilitation am MDACC oder einer Rehabilitation durch ein mobiles Team unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die die Teilnahme verweigern oder bei denen festgestellt wird, dass sie nicht in der Lage sind, die Studie abzuschließen.
  2. Aktive ZNS-Erkrankung, wie klinisch erkennbare Metastasen oder leptomeningeale Erkrankung, Demenz oder Enzephalopathie.
  3. Patient, der nicht bereit oder in der Lage ist, zur routinemäßigen Nachuntersuchung für 4+/-1 Woche wiederzukommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Haltungsinstabilität des Patienten
Teilnehmer mit Schwierigkeiten beim Gehen und Gleichgewichtsstörungen nach einer Krebsbehandlung, die das M.D. Anderson Rehabilitationskrankenhaus verlassen, oder nach einer Behandlung durch das mobile Rehabilitationsteam.
Sonstiges: Gehtest

Zeitgesteuerter Test 1: Gehen Sie aus der Sitzposition schnell 10 Fuß, kehren Sie in die Sitzposition zurück. Zeitgesteuerter Test 2: Gehen Sie 25 Fuß, drehen Sie sich um und gehen Sie zurück

Die Tests wurden zweimal durchgeführt, einmal beim Verlassen des Rehabilitationszentrums und noch einmal bei einem erneuten Besuch einen Monat später

Sonstiges: Gleichgewichtstest
Maschinengleichgewichtstest: Stellen Sie sich auf eine Plattform mit Schiene, verlagern Sie das Gewicht und versuchen Sie, das Gleichgewicht und den Schwerpunkt zu halten. Ergebnisse angezeigt.
Verhalten: Fragebogen
Auszufüllen beim Verlassen des Rehabilitationsprogramms und erneut beim Studienbesuch einen Monat später, Dauer ca. 5 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage
Verhalten: Tagebuch
Notieren Sie alle durchgeführten körperlichen Übungen vom Verlassen des Rehabilitationszentrums bis zum Rückbesuch einen Monat später. beinhaltet Übungen; ca. 5 Minuten pro Eintrag
Andere Namen:
  • Tagebuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenergebnisse von Funktionstests der Haltungskontrolle (zeitgesteuertes 50-Fuß-Gehen + zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest)
Zeitfenster: Beobachtungspunkte zu Studienbeginn (Entlassung) und in Woche 4 nach der Entlassung +/- 1
Beobachtungspunkte zu Studienbeginn (Entlassung) und in Woche 4 nach der Entlassung +/- 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-0799

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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