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Função e Equilíbrio para Reabilitação de Pacientes Internados

9 de janeiro de 2013 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Descrição Quantitativa e Clínica da Instabilidade Postural em Paciente Agudo em Reabilitação Hospitalar e em Acompanhamento

Objetivos.

Objetivos primários:

Determinar a alteração nos testes funcionais de controle postural de pacientes oncológicos que concluíram a reabilitação hospitalar aguda ou a reabilitação completa por meio de equipe móvel a partir da alta de 21 a 60 dias (+/- 3) após a alta.

Objetivos Secundários:

Avaliar as correlações entre os testes funcionais de controle postural, o teste de equilíbrio e a quantidade de exercícios por semana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para ser incluído neste estudo, você deve ser capaz de andar com ou sem um dispositivo auxiliar (como uma bengala ou andador).

Procedimentos de estudo:

Se for considerado elegível para participar deste estudo, você fará uma combinação de testes de caminhada e equilíbrio duas vezes, uma vez no dia em que deixar o centro de reabilitação ou hospital e novamente em uma visita de retorno 21-60 dias (+ /-3) mais tarde. Para o primeiro teste, você se levantará de uma cadeira e caminhará 3 metros o mais rápido possível, mas com a maior segurança possível. Você então retornará à cadeira e sentará novamente. Para o segundo teste, você caminhará 25 pés, se virará e voltará ao ponto de partida o mais rápido e com segurança possível. Ambos os testes serão cronometrados pela equipe do estudo.

Você também fará um teste de equilíbrio em uma máquina. Você ficará em uma plataforma com um trilho para se segurar. Você mudará seu peso e tentará manter o equilíbrio e o centro de gravidade, que serão mostrados em uma tela.

Você receberá um diário para registrar qualquer exercício físico que estiver fazendo desde o momento em que deixar o centro de reabilitação até sua visita de retorno 21-60 dias (+/-3) depois. Você será solicitado a registrar que tipo de exercícios (exercícios em casa, terapia de saúde em casa ou tratamento de terapia ambulatorial) você faz e por quantas horas. Deve levar cerca de 5 minutos para preencher o diário de cada vez.

Você preencherá um questionário que pergunta sobre seus sintomas, como dor. Você o concluirá quando sair do programa de reabilitação e novamente na visita do estudo 21 a 60 dias (+/-3) depois. Deve demorar cerca de 5 minutos a preencher o questionário.

Duração do estudo:

Você estará fora do estudo depois de completar o segundo questionário.

Este é um estudo investigativo.

Até 58 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que concluíram a reabilitação de internação aguda no MDACC

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes, ou seus responsáveis ​​legais, devem ter a capacidade de entender e estar dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
  2. Os pacientes devem ser capazes de deambular com ou sem dispositivo auxiliar, sem auxílio de uma pessoa.
  3. Os pacientes devem ter sido submetidos a reabilitação aguda em regime de internamento no MDACC ou submetidos a reabilitação através de equipa móvel.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que se recusarem a participar ou que forem determinados incapazes de concluir a pesquisa.
  2. Doença ativa do SNC, como metástases clinicamente evidentes ou doença leptomeníngea, demência ou encefalopatia.
  3. Paciente que não deseja ou não pode retornar para acompanhamento de rotina de 4+/-1 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Instabilidade Postural do Paciente
Participantes com dificuldade de locomoção e equilíbrio após tratamento oncológico que estão saindo do hospital de reabilitação M.D. Anderson ou após tratamento pela equipe móvel de reabilitação.
Outro: Teste de caminhada

Teste cronometrado 1: Da posição sentada, caminhe 3 metros rapidamente, retorne à posição sentada Teste cronometrado 2: Caminhe 25 pés, vire-se e volte

Testes realizados duas vezes, uma vez na saída do centro de reabilitação e novamente em uma visita de retorno 1 mês depois

Outro: Teste de Equilíbrio
Teste de equilíbrio da máquina: Suba em uma plataforma com trilho, desloque o peso e tente manter o equilíbrio e o centro de gravidade; Resultados exibidos.
Comportamental: Questionário
A ser concluído ao sair do programa de reabilitação e novamente na visita do estudo 1 mês depois, com duração de cerca de 5 minutos.
Outros nomes:
  • Enquete
Comportamental: Diário
Registre qualquer exercício físico feito desde a saída do centro de reabilitação até a visita de retorno 1 mês depois; inclui exercícios; aproximadamente 5 minutos por entrada
Outros nomes:
  • Diário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Paciente Resultados de testes funcionais de controle postural (Caminhada cronometrada de 50 pés + Teste cronometrado Get Up & Go)
Prazo: Pontos de observação na linha de base (alta) e na semana pós-alta 4 +/- 1
Pontos de observação na linha de base (alta) e na semana pós-alta 4 +/- 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-0799

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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