- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00601133
Toimivuus ja tasapaino laitoshoitoon
Kvantitatiivinen ja kliininen kuvaus potilaan asennon epävakaudesta, jolle tehtiin akuutti laitoskuntoutus ja seuranta
Tavoitteet:
Ensisijaiset tavoitteet:
Selvittää akuutin laitoskuntoutuksen tai liikkuvan tiimin kautta suoritetun täydellisen kuntoutuksen suorittaneiden syöpäpotilaiden asennonhallinnan toiminnallisten testien muutos kotiuttamisesta 21-60 päivää (+/- 3) kotiutuksen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioi asennonhallinnan toimintatestien, tasapainotestin ja viikoittaisen harjoittelun määrän välisiä korrelaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuaksesi tähän tutkimukseen sinun on kyettävä kävelemään apulaitteen (kuten kepin tai kävelijän) kanssa tai ilman.
Opiskelumenettelyt:
Jos todetaan, että olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, teet yhdistelmäkävely- ja tasapainotestejä kahdesti, kerran sinä päivänä, kun lähdet kuntoutuskeskuksesta tai sairaalasta, ja uudelleen uusintakäynnillä 21-60 päivän kuluttua (+ /-3) myöhemmin. Ensimmäisessä testissä nouset ylös tuolista ja kävelet 10 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta mahdollisimman turvallisesti. Palaat sitten tuolille ja istut uudelleen. Toisessa testissä kävelet 25 jalkaa, käännyt ympäri ja kävelet takaisin lähtöpisteeseen niin nopeasti ja turvallisesti kuin pystyt. Molemmat kokeet ajoitetaan tutkimushenkilöstön toimesta.
Teet myös tasapainotestin koneella. Seisot alustalla, jossa on kisko, josta voit pitää kiinni. Siirrät painoasi ja yrität säilyttää tasapainosi ja painopisteesi, mikä näkyy näytöllä.
Sinulle annetaan päiväkirja, johon kirjataan kaikki tekemäsi fyysiset harjoitukset kuntoutuskeskuksesta poistumisestasi 21-60 päivää (+/-3) uusintakäyntiin. Sinua pyydetään kirjaamaan, millaisia harjoituksia (kotiharjoittelu, kotiterveyshoito tai avohoitohoito) teet ja kuinka monta tuntia. Päiväkirjan täyttämiseen kuluu joka kerta noin 5 minuuttia.
Täytät kyselylomakkeen, jossa kysytään oireistasi, kuten kivusta. Suoritat sen poistuessasi kuntoutusohjelmasta ja uudelleen opintokäynnillä 21-60 päivää (+/-3) myöhemmin. Kyselyn täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Opintojen kesto:
Olet poissa opinnoista, kun olet täyttänyt toisen kyselylomakkeen.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 58 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla tai potilaiden laillisilla huoltajilla on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Potilaiden on voitava liikkua apulaitteen kanssa tai ilman ilman henkilön apua.
- Potilaiden on täytynyt olla akuutissa laitoskuntoutustilassa MDACC:ssa tai liikkuvan tiimin kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai joiden katsotaan olevan kykenemättömiä saattamaan tutkimusta päätökseen.
- Aktiivinen keskushermostosairaus, kuten kliinisesti ilmeiset metastaasit tai leptomeningeaalinen sairaus, dementia tai enkefalopatia.
- Potilas, joka ei halua tai pysty palaamaan 4+/-1 viikon rutiiniseurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaan asennon epävakaus
Osallistujat, joilla on vaikeuksia kävellä ja joilla on tasapaino syöpähoidon jälkeen ja jotka lähtevät M.D. Andersonin kuntoutussairaalasta tai hoidon jälkeen kuntoutusmobiilitiimin kautta.
|
Ajastettu testi 1: Kävele istuma-asennosta 10 jalkaa nopeasti, palaa istuma-asentoon Ajastettu testi 2: Kävele 25 jalkaa, käänny ympäri ja kävele takaisin Testit tehtiin kahdesti, kerran kuntoutuskeskuksesta lähdettäessä ja uudelleen uusintakäynnillä kuukauden kuluttua
Koneen tasapainotesti: Seiso alustalla kiskolla, siirrä painoa ja yritä säilyttää tasapaino ja painopiste; Tulokset näytetään.
Täytetään kuntoutusohjelmasta poistuttaessa ja uudelleen opintokäynnillä 1 kuukauden kuluttua, kesto noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
Kirjaa ylös kaikki kuntoutuskeskuksen lähdöstä suoritettu fyysinen harjoitus uusintakäyntiin kuukauden kuluttua; sisältää harjoituksia; noin 5 minuuttia per sisääntulo
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastulokset asennonhallinnan toiminnallisista testeistä (ajastettu 50 jalan kävely + ajoitettu ylös ja mene -testi)
Aikaikkuna: Havaintopisteet lähtötilanteessa (purkaus) ja purkamisen jälkeisellä viikolla 4 +/- 1
|
Havaintopisteet lähtötilanteessa (purkaus) ja purkamisen jälkeisellä viikolla 4 +/- 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Guo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-0799
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .