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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00601224
정신분열증 환자의 사회적 기능 향상을 위한 사회적 인지 및 상호작용 훈련
정신분열증에 대한 사회적 인지 및 상호작용 훈련
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 미국 성인의 약 1.1%에 영향을 미치는 심각한 정신 질환입니다. 정신분열증이 있는 사람들은 현실 인식 장애를 경험하며, 이는 환각, 극심한 편집증, 사회적 위축 및 사고 장애로 가장 일반적으로 나타납니다. 사회적 기능의 결핍은 정신분열증의 핵심 특징입니다. 사회적 기능을 향상시키기 위한 노력의 일환으로 심리사회적 손상의 기저를 이루는 요인을 식별하는 데 관심이 높아지고 있습니다. 그러한 확인된 요인 중 하나는 신경인지이지만 인지 과정만을 대상으로 하는 치료가 항상 전반적인 사회적 기능에 도움이 되는 것은 아닙니다. 사회적 정보 처리와 기능 모두를 향상시키는 것을 목표로 하는 그룹 기반 치료법인 사회 인지 및 상호작용 훈련(SCIT)은 정신분열병 환자의 사회적 기술을 향상시키는 효과적인 치료법이 될 수 있습니다. 이 연구는 정신분열병 환자의 사회적 인지와 사회적 기능을 개선하는 데 도움이 되는 SCIT와 평소 치료(TAU)의 효과를 비교할 것입니다.
이 단일 맹검 연구에 대한 참여는 11개월 동안 지속됩니다. 모든 잠재적 참가자는 사회적 기능을 테스트하는 몇 가지 간단한 작업 완료와 관련된 초기 심사를 받게 됩니다. 적격 참가자는 SCIT와 TAU 또는 TAU만 받도록 무작위로 배정됩니다. SCIT를 받도록 지정된 참가자는 5개월 동안 매주 1시간씩 20번의 그룹 세션에 참석합니다. 이 세션 동안 참가자들은 감정을 관리하고, 문제를 해결하고, 사회적 상황에 통합하는 방법을 배우게 됩니다. TAU에만 할당된 참가자는 필요에 따라 사례 관리자 및 의료 서비스 제공자와 만납니다. 모든 참가자는 치료 전, 치료 직후 및 치료 6개월 후에 사회적 인지, 사회적 기능 및 정신병적 증상에 대한 평가를 받게 됩니다. 각 평가는 3시간 동안 진행되며 인터뷰, 설문지 및 사회적 기술을 테스트하는 다양한 작업이 포함됩니다. 연구원은 또한 위에 언급된 동일한 세 가지 평가 시간에 참가자의 사회적 기능에 대해 가족 구성원 또는 중요한 다른 사람에게 연락합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV 환자 버전의 구조적 인터뷰(SCID-P)를 기반으로 정신분열증 또는 정신분열정동 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
제외 기준:
- SCID-P를 기반으로 물질 의존성에 대한 현재 기준을 충족합니다.
- 금속 지체에 대한 기준 충족(예: IQ가 80 미만)
- 뇌 손상의 역사
- 상호 작용 기술을 활용하는 사회적 기능 척도의 항목에 대한 등급을 기준으로 다른 사람과 상호 작용하는 데 어려움이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2
참가자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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TAU는 필요에 따라 일상적인 관리 및 사례 관리자 및 의료 서비스 제공자와의 회의를 포함합니다.
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실험적: 1
참가자는 평소와 같이 사회적 인지 및 상호작용 교육과 치료를 받게 됩니다.
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SCIT는 정신병적 장애가 있는 개인의 사회적 인지 및 사회적 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 그룹 기반 치료입니다.
SCIT는 감정 훈련, 상황 파악, 통합의 세 단계로 구성됩니다.
SCIT는 5개월 동안 20개의 주간 세션에서 2명의 치료사에 의해 제공됩니다.
TAU는 필요에 따라 일상적인 관리 및 사례 관리자 및 의료 서비스 제공자와의 회의를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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얼굴 감정 식별 작업(FEIT)
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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얼굴 감정 식별 작업(FEDT)
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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힌트 작업
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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사회적 추론 테스트에 대한 인식(TASIT)
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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모호한 의도 적대감 설문지(AIHQ)
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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"항아리 안의 구슬" 작업
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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삶의 질 척도(QLS)
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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사회적 기술 성과 평가(SSPA)
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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정신분열증 인지 평가 척도(SCoRS)
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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명백한 사회적 인지: 평가 척도(OSCARS)
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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Lecomte 자존감 척도
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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병원 입원 수
기간: 기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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기준선, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David L. Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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