Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus skitsofreniaa sairastavien ihmisten sosiaalisen toiminnan parantamiseksi
Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus skitsofreniaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on vakava mielisairaus, joka vaikuttaa noin 1,1 %:iin aikuisista Yhdysvalloissa. Skitsofreniaa sairastavat ihmiset kokevat todellisuuden havaintohäiriöitä, jotka yleisimmin ilmenevät hallusinaatioina, äärimmäisenä vainoharhaisuutena, sosiaalisena vetäytymisenä ja ajatteluhäiriönä. Sosiaalisen toiminnan puutteet ovat skitsofrenian ydin. Sosiaalisen toiminnan parantamiseksi kiinnostus psykososiaalisten vaurioiden taustalla olevien tekijöiden tunnistamiseen on kasvanut. Yksi tällainen tunnistettu tekijä on ollut neurokognitio, mutta yksinomaan kognitiivisiin prosesseihin kohdistuvat hoidot eivät aina auta yleistä sosiaalista toimintaa. Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus (SCIT), ryhmäpohjainen hoito, jonka tavoitteena on parantaa sekä sosiaalisen tiedon käsittelyä että toimintaa, voi olla tehokas hoitomuoto skitsofreniapotilaiden sosiaalisten taitojen kehittämiseen. Tässä tutkimuksessa verrataan SCIT:n tehokkuutta tavalliseen hoitoon (TAU) auttamalla skitsofreniaa sairastavia ihmisiä parantamaan sosiaalista kognitiotaan ja sosiaalista toimintaansa.
Osallistuminen tähän yksisokkotutkimukseen kestää 11 kuukautta. Kaikille potentiaalisille osallistujille suoritetaan alustava seulonta, johon sisältyy muutama lyhyt sosiaalista toimivuutta testaava tehtävä. Tukikelpoiset osallistujat määrätään sitten satunnaisesti saamaan SCIT plus TAU tai pelkkä TAU. Osallistujat, jotka on määrätty saamaan SCIT:tä, osallistuvat 20:een 1 tunnin viikoittaiseen ryhmäistuntoon 5 kuukauden ajan. Näiden istuntojen aikana osallistujat oppivat tapoja hallita tunteita, käsitellä ongelmia ja integroitua sosiaalisiin tilanteisiin. Yksin TAU:hun määrätyt osallistujat tapaavat tapauspäällikkönsä ja terveydenhuollon tarjoajan tarpeen mukaan. Kaikille osallistujille tehdään sosiaalisen kognition, sosiaalisen toiminnan ja psykoottisten oireiden arvioinnit ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Jokainen arviointi kestää 3 tuntia ja sisältää haastatteluja, kyselyitä ja erilaisia sosiaalisia taitoja testaavia tehtäviä. Tutkijat ottavat yhteyttä myös perheenjäseneen tai läheiseen osallistujan sosiaalisesta toiminnasta samoilla kolmella yllämainitulla arviointikerralla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-kriteerit, jotka perustuvat DSM-IV-potilasversion strukturoituun haastatteluun (SCID-P)
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää nykyiset aineriippuvuuden kriteerit, jotka perustuvat SCID-P:hen
- Täyttää metallin hidastumiskriteerit (esim. älykkyysosamäärä on alle 80)
- Aivovaurioiden historia
- Vaikeudet vuorovaikutuksessa muiden kanssa, jotka perustuvat vuorovaikutustaitoja hyödyntävien sosiaalisen toiminnan asteikon kohteiden arvioihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat hoitoa normaalisti
|
TAU sisältää rutiinihoitoa ja tapaamisia tapaamisten ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa tarpeen mukaan.
|
|
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutusta sekä hoitoa tuttuun tapaan
|
SCIT on ryhmäpohjainen hoito, jonka tavoitteena on parantaa psykoottisista häiriöistä kärsivien yksilöiden sosiaalista kognitiota ja sosiaalista toimintaa.
SCIT koostuu kolmesta vaiheesta: tunneharjoittelu, tilanteiden selvittely ja integraatio.
SCIT:tä toimittaa kaksi terapeuttia 20 viikoittaisessa istunnossa 5 kuukauden aikana.
TAU sisältää rutiinihoitoa ja tapaamisia tapaamisten ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvojen tunteiden tunnistustehtävä (FEIT)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Face Emotion Discrimination Task (FEDT)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Vihjeiden tehtävä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Sosiaalisen päättelyn tietoisuustesti (TASIT)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Moniselitteisten aikomusten vihamielisyyttä koskeva kyselylomake (AIHQ)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehtävä "helmiä purkissa".
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Elämänlaatuasteikko (QLS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Social Skills Performance Assessment (SSPA)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Skitsofrenian kognitioluokitusasteikko (SCoRS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Avoin sosiaalinen kognitio: A Rating Scale (OSCARS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Lecomten itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David L. Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH080010 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .