Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink sociální kognice a interakce pro zlepšení sociálního fungování u lidí se schizofrenií

28. března 2013 aktualizováno: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Trénink sociálního poznání a interakce pro schizofrenii

Tato studie určí účinnost tréninku sociální kognice a interakce, manuálního skupinového terapeutického programu, při pomoci lidem se schizofrenií zlepšit jejich sociální kognici a sociální fungování.

Přehled studie

Detailní popis

Schizofrenie je vážný duševní stav, který postihuje přibližně 1,1 % dospělých ve Spojených státech. Lidé se schizofrenií pociťují poruchy vnímání reality, které se nejčastěji projevují jako halucinace, extrémní paranoia, sociální stažení a neuspořádané myšlení. Deficity v sociálním fungování jsou základním rysem schizofrenie. Ve snaze zlepšit sociální fungování roste zájem o identifikaci faktorů, které jsou základem psychosociálních poruch. Jedním z takových identifikovaných faktorů byla neurokognice, ale léčba, která se zaměřuje pouze na kognitivní procesy, ne vždy pomáhá celkovému sociálnímu fungování. Trénink sociálního poznání a interakce (SCIT), skupinová léčba, jejímž cílem je zlepšit jak zpracování sociálních informací, tak fungování, může být účinnou léčbou pro zlepšení sociálních dovedností lidí se schizofrenií. Tato studie porovná účinnost SCIT oproti běžné léčbě (TAU) při pomoci lidem se schizofrenií zlepšit jejich sociální kognici a sociální fungování.

Účast v této jednoduše zaslepené studii potrvá 11 měsíců. Všichni potenciální účastníci projdou úvodním screeningem, který zahrnuje dokončení několika krátkých úkolů otestujících sociální fungování. Způsobilí účastníci budou poté náhodně přiděleni, aby obdrželi pouze SCIT plus TAU nebo TAU. Účastníci přidělení k přijetí SCIT se zúčastní dvaceti jednohodinových týdenních skupinových sezení po dobu 5 měsíců. Během těchto sezení se účastníci naučí způsoby, jak zvládat emoce, řešit problémy a začlenit se do sociálních situací. Účastníci přidělení pouze na TAU se budou setkávat se svými případovými manažery a poskytovatelem zdravotní péče podle potřeby. Všichni účastníci podstoupí hodnocení sociální kognice, sociálního fungování a psychotických symptomů před léčbou, bezprostředně po léčbě a 6 měsíců po léčbě. Každé hodnocení bude trvat 3 hodiny a bude zahrnovat rozhovory, dotazníky a různé úkoly testující sociální dovednosti. Výzkumníci také kontaktují člena rodiny nebo významnou osobu ohledně sociálního fungování účastníka ve stejných třech hodnotících časech uvedených výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu na základě strukturovaného rozhovoru verze pacientů DSM-IV (SCID-P)

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje současná kritéria pro látkovou závislost na základě SCID-P
  • Splňuje kritéria pro retardaci kovů (např. má IQ menší než 80)
  • Historie poranění mozku
  • Potíže při interakci s ostatními na základě hodnocení položek ze stupnice sociálního fungování, které využívají interakční dovednosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Účastníci budou ošetřeni jako obvykle
TAU bude zahrnovat rutinní péči a setkání s případovými manažery a poskytovateli zdravotní péče podle potřeby.
Experimentální: 1
Účastníci absolvují nácvik sociálního poznávání a interakce plus léčbu jako obvykle
SCIT je skupinová léčba, která má za cíl zlepšit sociální kognici a sociální fungování u jedinců s psychotickými poruchami. SCIT se skládá ze tří fází: nácvik emocí, zjišťování situací a integrace. SCIT bude podáván dvěma terapeuty ve 20 týdenních sezeních po dobu 5 měsíců.
TAU bude zahrnovat rutinní péči a setkání s případovými manažery a poskytovateli zdravotní péče podle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úkol identifikace emocí tváře (FEIT)
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Úkol pro diskriminaci emocí obličeje (FEDT)
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Úkol Hinting
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Test povědomí o sociální inferenci (TASIT)
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Dotazník nepřátelství s nejednoznačnými úmysly (AIHQ)
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úkol "Korálky ve sklenici".
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Stupnice kvality života (QLS)
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Hodnocení výkonu sociálních dovedností (SSPA)
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Stupnice hodnocení kognice schizofrenie (SCoRS)
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Zjevné sociální poznání: Hodnotící škála (OSCARS)
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Lecomte stupnice sebeúcty
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Počet přijetí do nemocnice
Časové okno: Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování
Měřeno na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David L. Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34MH080010 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit