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改善精神分裂症患者社会功能的社会认知和互动训练

2013年3月28日 更新者:David Penn, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

精神分裂症的社会认知与互动训练

这项研究将确定社会认知和互动训练(一种基于手册的团体治疗计划)在帮助精神分裂症患者改善社会认知和社会功能方面的有效性。

研究概览

详细说明

精神分裂症是一种严重的精神疾病,影响了美国大约 1.1% 的成年人。 精神分裂症患者会经历现实感知障碍,最常见的表现为幻觉、极度偏执、社交退缩和思维紊乱。 社会功能缺陷是精神分裂症的核心特征。 为了努力改善社会功能,人们越来越关注确定造成社会心理障碍的因素。 其中一个确定的因素是神经认知,但仅针对认知过程的治疗并不总是有助于整体社会功能。 社会认知和互动训练 (SCIT) 是一种基于群体的治疗,旨在改善处理社会信息和功能,可能是提高精神分裂症患者社交技能的有效治疗方法。 本研究将比较 SCIT 与常规治疗 (TAU) 在帮助精神分裂症患者改善社会认知和社会功能方面的有效性。

参与这项单盲研究将持续 11 个月。 所有潜在参与者都将接受初步筛选,包括完成一些测试社会功能的简短任务。 符合条件的参与者将被随机分配接受 SCIT 加 TAU 或单独接受 TAU。 被分配接受 SCIT 的参与者将在 5 个月内参加二十次每周 1 小时的小组会议。 在这些课程中,参与者将学习管理情绪、解决问题和融入社交场合的方法。 单独分配给 TAU 的参与者将根据需要与他们的个案经理和医疗保健提供者会面。 所有参与者将在治疗前、治疗后立即和治疗后 6 个月接受社会认知、社会功能和精神病症状的评估。 每次评估将持续 3 小时,包括访谈、问卷调查和各种测试社交技能的任务。 研究人员还将在上述相同的三个评估时间联系家庭成员或重要的其他人,了解参与者的社会功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合 DSM-IV 精神分裂症或分裂情感障碍标准,基于 DSM-IV 患者版本 (SCID-P) 的结构化访谈

排除标准:

  • 符合当前基于 SCID-P 的物质依赖标准
  • 符合金属迟滞标准(例如,智商低于 80)
  • 脑外伤史
  • 与他人互动的困难,基于对社交功能量表中利用互动技能的项目的评分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:2个
参与者将照常接受治疗
TAU 将涉及常规护理,并根据需要与病例管理员和医疗保健提供者会面。
实验性的:1个
参与者将接受社会认知和互动训练以及照常治疗
SCIT 是一种基于群体的治疗,其目标是改善精神病患者的社会认知和社会功能。 SCIT由三个阶段组成:情绪训练、弄清楚情境和整合。 SCIT 将由两名治疗师在 5 个月内每周 20 次进行。
TAU 将涉及常规护理,并根据需要与病例管理员和医疗保健提供者会面。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
面部情绪识别任务(FEIT)
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
面部情绪辨别任务 (FEDT)
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
提示任务
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
社会推理测试(TASIT)的意识
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
模棱两可的敌意问卷(AIHQ)
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
“瓶中珠”任务
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
生活质量量表 (QLS)
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
社交技能表现评估 (SSPA)
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
精神分裂症认知评定量表 (SCoRS)
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
外显社会认知:评级量表 (OSCARS)
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
Lecomte 自尊量表
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
入院人数
大体时间:在基线、治疗后和 6 个月随访时测量
在基线、治疗后和 6 个月随访时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David L. Penn, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月15日

首次发布 (估计)

2008年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月28日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R34MH080010 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

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