Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social kognition og interaktionstræning til forbedring af social funktionsevne hos mennesker med skizofreni

28. marts 2013 opdateret af: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Social kognition og interaktionstræning for skizofreni

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​social kognition og interaktionstræning, et manualbaseret gruppeterapiprogram, til at hjælpe mennesker med skizofreni med at forbedre deres sociale kognition og sociale funktionsevne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en alvorlig mental tilstand, der rammer cirka 1,1 % af voksne i USA. Mennesker med skizofreni oplever svækkelse af virkelighedsopfattelsen, som oftest viser sig som hallucinationer, ekstrem paranoia, social tilbagetrækning og forstyrret tænkning. Underskud i social funktion er et kernetræk ved skizofreni. I et forsøg på at forbedre social funktionsevne har der været stigende interesse for at identificere faktorer, der ligger til grund for psykosociale funktionsnedsættelser. En sådan identificeret faktor har været neurokognition, men behandlinger, der udelukkende retter sig mod kognitive processer, hjælper ikke altid den overordnede sociale funktion. Social kognition og interaktionstræning (SCIT), en gruppebaseret behandling, der har til formål at forbedre både bearbejdning af social information og funktion, kan være en effektiv behandling til at forbedre de sociale færdigheder hos mennesker med skizofreni. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​SCIT versus behandling som sædvanlig (TAU) til at hjælpe mennesker med skizofreni med at forbedre deres sociale kognition og sociale funktionsevne.

Deltagelse i denne enkeltblinde undersøgelse vil vare 11 måneder. Alle potentielle deltagere vil gennemgå indledende screening, der involverer færdiggørelsen af ​​et par korte opgaver, der tester social funktion. Kvalificerede deltagere vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage SCIT plus TAU eller TAU alene. Deltagere, der er udpeget til at modtage SCIT, vil deltage i 21-timers ugentlige gruppesessioner over 5 måneder. Under disse sessioner vil deltagerne lære måder at håndtere følelser på, arbejde gennem problemer og integrere sig i sociale situationer. Deltagere, der er tilknyttet TAU ​​alene, vil mødes med deres sagsbehandlere og sundhedsplejersker efter behov. Alle deltagere vil gennemgå vurderinger af social kognition, social funktion og psykotiske symptomer forud for behandling, umiddelbart efter behandling og 6 måneder efter behandling. Hver vurdering vil vare 3 timer og vil omfatte interviews, spørgeskemaer og en række opgaver, der tester sociale færdigheder. Forskere vil også kontakte et familiemedlem eller en væsentlig anden om deltagerens sociale funktion på de samme tre vurderingstidspunkter som nævnt ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, baseret på det strukturerede interview af DSM-IV patientversion (SCID-P)

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder gældende kriterier for stofafhængighed, baseret på SCID-P
  • Opfylder kriterierne for metalretardering (har f.eks. en IQ på mindre end 80)
  • Historie om hjerneskader
  • Vanskeligheder ved at interagere med andre, baseret på vurderinger af emner fra Social Functioning Scale, der udnytter interaktionelle færdigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage behandling som normalt
TAU vil involvere rutinemæssig behandling og møde med sagsbehandlere og sundhedsudbydere efter behov.
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage social kognition og interaktionstræning samt behandling som sædvanligt
SCIT er en gruppebaseret behandling, der har til formål at forbedre social kognition og social funktion for personer med psykotiske lidelser. SCIT er sammensat af tre faser: følelsestræning, at finde ud af situationer og integration. SCIT vil blive leveret af to terapeuter i 20 ugentlige sessioner over 5 måneder.
TAU vil involvere rutinemæssig behandling og møde med sagsbehandlere og sundhedsudbydere efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Face Emotion Identification Task (FEIT)
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Face Emotion Discrimination Task (FEDT)
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Antydningsopgaven
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
The Awareness of Social Inference Test (TASIT)
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ)
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opgave "Perler i krukken".
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Livskvalitetsskala (QLS)
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Social Skills Performance Assessment (SSPA)
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Skizofreni Cognition Rating Scale (SCoRS)
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Overt Social Cognition: A Rating Scale (OSCARS)
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Lecomte Self-Esteem Scale
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning
Målt ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David L. Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2008

Først opslået (Skøn)

28. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH080010 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social kognition og interaktionstræning (SCIT)

Abonner