Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi megismerési és interakciós tréning a skizofrén betegek társadalmi működésének javítására

2013. március 28. frissítette: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Társadalmi megismerési és interakciós tréning skizofrénia számára

Ez a tanulmány meghatározza a szociális kogníciós és interakciós tréning, egy manuális alapú csoportterápiás program hatékonyságát a skizofréniában szenvedőknek a szociális megismerésük és társas működésük javításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A skizofrénia súlyos mentális állapot, amely az Egyesült Államokban élő felnőttek körülbelül 1,1%-át érinti. A skizofréniában szenvedők valóságérzékelési zavarokat tapasztalnak, amelyek leggyakrabban hallucinációkban, extrém paranoiában, társadalmi visszahúzódásban és zavart gondolkodásban nyilvánulnak meg. A szociális működés hiányosságai a skizofrénia alapvető jellemzői. A társadalmi működés javítása érdekében egyre nagyobb az érdeklődés a pszichoszociális károsodások hátterében álló tényezők azonosítása iránt. Az egyik ilyen azonosított tényező a neurokogníció, de a kizárólag kognitív folyamatokat célzó kezelések nem mindig segítik az általános társadalmi működést. A szociális kognitív és interakciós tréning (SCIT), egy csoportalapú kezelés, amelynek célja a szociális információk feldolgozásának és a működésének javítása, hatékony kezelési mód lehet a skizofrén betegek szociális készségeinek fejlesztésében. Ez a tanulmány összehasonlítja a SCIT és a szokásos kezelés (TAU) hatékonyságát a skizofréniában szenvedő betegek társadalmi megismerésének és szociális működésének javításában.

Ebben az egy-vak vizsgálatban való részvétel 11 hónapig tart. Minden potenciális résztvevő átesik a kezdeti szűrésen, amely magában foglalja néhány rövid, a társadalmi működést tesztelő feladat elvégzését. A jogosult résztvevőket ezután véletlenszerűen kiosztják arra, hogy SCIT plusz TAU-t vagy csak TAU-t kapjanak. A SCIT-re kijelölt résztvevők 5 hónapon keresztül húsz heti egyórás csoportos foglalkozáson vesznek részt. Ezeken a foglalkozásokon a résztvevők megtanulják az érzelmek kezelésének, a problémák megoldásának és a társadalmi helyzetekbe való beilleszkedésnek módjait. A TAU-hoz egyedül kijelölt résztvevők szükség szerint találkoznak esetmenedzsereikkel és egészségügyi szolgáltatóikkal. A kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és 6 hónappal a kezelés után minden résztvevőnél felmérik a szociális kogníciót, a szociális működést és a pszichotikus tüneteket. Minden értékelés 3 órán át tart, és interjúkat, kérdőíveket és különféle, a szociális készségeket tesztelő feladatokat tartalmaz. A kutatók a fent említett három értékelési időpontban felveszik a kapcsolatot egy családtagjukkal vagy más jelentőségükkel is a résztvevő társadalmi működéséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-IV kritériumainak, a DSM-IV páciens verziójának strukturált interjúja (SCID-P) alapján

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel az anyagfüggőség jelenlegi kritériumainak, az SCID-P alapján
  • Megfelel a fém retardáció kritériumainak (pl. 80-nál kisebb IQ-ja van)
  • Az agysérülések története
  • Nehézségek a másokkal való interakcióban a Társadalmi Működési Skála azon elemeinek értékelése alapján, amelyek az interakciós készségeket érintik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2
A résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek
A TAU a rutin ellátást, valamint az esetmenedzserekkel és egészségügyi szolgáltatókkal való találkozást foglalja magában, szükség szerint.
Kísérleti: 1
A résztvevők szociális kogníciós és interakciós tréningben, valamint a szokásos kezelésben részesülnek
A SCIT egy csoportalapú kezelés, amelynek célja a pszichotikus zavarokkal küzdő egyének szociális megismerésének és szociális működésének javítása. A SCIT három fázisból áll: érzelemtréning, helyzetek kitalálása és integráció. A SCIT-t két terapeuta végzi 20 heti ülésen 5 hónapon keresztül.
A TAU a rutin ellátást, valamint az esetmenedzserekkel és egészségügyi szolgáltatókkal való találkozást foglalja magában, szükség szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Arcérzelem azonosítási feladat (FEIT)
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Arc érzelmekkel kapcsolatos diszkriminációs feladat (FEDT)
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
A tippelési feladat
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
A társadalmi következtetések tudatosságának tesztje (TASIT)
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kétértelmű szándékú ellenségességi kérdőív (AIHQ)
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
„Gyöngyök az üvegben” feladat
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Életminőség skála (QLS)
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Social Skills Performance Assessment (SSPA)
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Skizofrénia Kogníció Értékelési Skála (SCoRS)
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Nyílt társadalmi megismerés: értékelési skála (OSCARS)
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Lecomte önbecsülési skála
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kórházi felvételek száma
Időkeret: Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve
Kiinduláskor, kezelés után és 6 hónapos követéskor mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David L. Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH080010 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel