Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social kognition och interaktionsträning för att förbättra social funktion hos personer med schizofreni

28 mars 2013 uppdaterad av: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Social kognition och interaktionsträning för schizofreni

Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av social kognition och interaktionsträning, ett manuellt baserat gruppterapiprogram, för att hjälpa människor med schizofreni att förbättra sin sociala kognition och sociala funktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Schizofreni är ett allvarligt psykiskt tillstånd som drabbar cirka 1,1 % av vuxna i USA. Människor med schizofreni upplever verklighetsuppfattningsnedsättningar, som oftast visar sig som hallucinationer, extrem paranoia, social tillbakadragande och oroligt tänkande. Brister i social funktion är ett centralt inslag i schizofreni. I ett försök att förbättra social funktionsförmåga har det funnits ett växande intresse för att identifiera faktorer som ligger till grund för psykosociala funktionsnedsättningar. En sådan identifierad faktor har varit neurokognition, men behandlingar som enbart inriktar sig på kognitiva processer hjälper inte alltid den övergripande sociala funktionen. Social kognition och interaktionsträning (SCIT), en gruppbaserad behandling som syftar till att förbättra både bearbetning av social information och funktion, kan vara en effektiv behandling för att förbättra de sociala färdigheterna hos personer med schizofreni. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av SCIT kontra behandling som vanligt (TAU) för att hjälpa personer med schizofreni att förbättra sin sociala kognition och sociala funktion.

Deltagande i denna enkelblinda studie kommer att pågå i 11 månader. Alla potentiella deltagare kommer att genomgå en första screening, vilket innebär att några korta uppgifter testar social funktion. Kvalificerade deltagare kommer sedan att slumpmässigt tilldelas SCIT plus TAU eller TAU enbart. Deltagare som tilldelats att ta emot SCIT kommer att delta i tjugo 1-timmars gruppsessioner per vecka under 5 månader. Under dessa sessioner kommer deltagarna att lära sig sätt att hantera känslor, arbeta igenom problem och integreras i sociala situationer. Deltagare som enbart tilldelas TAU kommer att träffa sina case managers och vårdgivare vid behov. Alla deltagare kommer att genomgå bedömningar av social kognition, social funktion och psykotiska symtom före behandling, omedelbart efter behandling och 6 månader efter behandling. Varje bedömning kommer att pågå i 3 timmar och kommer att innehålla intervjuer, frågeformulär och en mängd olika uppgifter som testar sociala färdigheter. Forskare kommer också att kontakta en familjemedlem eller annan betydelsefull om deltagarens sociala funktion vid samma tre bedömningstillfällen som anges ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom, baserat på den strukturerade intervjun av DSM-IV-patientversionen (SCID-P)

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller gällande kriterier för substansberoende, baserat på SCID-P
  • Uppfyller kriterier för metallretardation (har t.ex. en IQ på mindre än 80)
  • Historik om hjärnskador
  • Svårigheter att interagera med andra, baserat på betyg på objekt från Social Functioning Scale som utnyttjar interaktionella färdigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Deltagarna kommer att få behandling som vanligt
TAU kommer att involvera rutinmässig vård och möte med handläggare och vårdgivare vid behov.
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få social kognition och interaktionsträning plus behandling som vanligt
SCIT är en gruppbaserad behandling som har som mål att förbättra social kognition och social funktion för individer med psykotiska störningar. SCIT består av tre faser: känslomässig träning, att räkna ut situationer och integration. SCIT kommer att levereras av två terapeuter i 20 sessioner i veckan under 5 månader.
TAU kommer att involvera rutinmässig vård och möte med handläggare och vårdgivare vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Face Emotion Identification Task (FEIT)
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Face Emotion Discrimination Task (FEDT)
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Tipsuppgiften
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
The Awareness of Social Inference Test (TASIT)
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ)
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppgift "Pärlor i burken".
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Quality of Life Scale (QLS)
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Positiva och negativa syndromskala (PANSS)
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Social Skills Performance Assessment (SSPA)
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Schizofreni Cognition Rating Scale (SCoRS)
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Open Social Cognition: A Rating Scale (OSCARS)
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Lecomte Self-Esteem Scale
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning
Mäts vid baseline, efter behandling och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David L. Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH080010 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera