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Entraînement à la cognition sociale et à l'interaction pour améliorer le fonctionnement social des personnes atteintes de schizophrénie

28 mars 2013 mis à jour par: David Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Entraînement à la cognition sociale et à l'interaction pour la schizophrénie

Cette étude déterminera l'efficacité de l'entraînement à la cognition sociale et à l'interaction, un programme de thérapie de groupe manuel, pour aider les personnes atteintes de schizophrénie à améliorer leur cognition sociale et leur fonctionnement social.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La schizophrénie est une maladie mentale grave qui touche environ 1,1 % des adultes aux États-Unis. Les personnes atteintes de schizophrénie souffrent de troubles de la perception de la réalité, qui se manifestent le plus souvent par des hallucinations, une paranoïa extrême, un retrait social et des troubles de la pensée. Les déficits du fonctionnement social sont une caractéristique essentielle de la schizophrénie. Dans un effort pour améliorer le fonctionnement social, on s'intéresse de plus en plus à l'identification des facteurs qui sous-tendent les déficiences psychosociales. L'un de ces facteurs identifiés a été la neurocognition, mais les traitements qui ciblent uniquement les processus cognitifs n'aident pas toujours le fonctionnement social global. L'entraînement à la cognition et à l'interaction sociales (SCIT), un traitement de groupe qui vise à améliorer à la fois le traitement de l'information sociale et le fonctionnement, peut être un traitement efficace pour améliorer les compétences sociales des personnes atteintes de schizophrénie. Cette étude comparera l'efficacité du SCIT par rapport au traitement habituel (TAU) pour aider les personnes atteintes de schizophrénie à améliorer leur cognition sociale et leur fonctionnement social.

La participation à cette étude en simple aveugle durera 11 mois. Tous les participants potentiels subiront un dépistage initial, impliquant la réalisation de quelques brèves tâches testant le fonctionnement social. Les participants éligibles seront ensuite assignés au hasard pour recevoir SCIT plus TAU ou TAU seul. Les participants affectés au SCIT assisteront à vingt séances de groupe hebdomadaires d'une heure pendant 5 mois. Au cours de ces séances, les participants apprendront à gérer leurs émotions, à résoudre des problèmes et à s'intégrer dans des situations sociales. Les participants affectés à TAU seuls rencontreront leurs gestionnaires de cas et leur fournisseur de soins de santé au besoin. Tous les participants subiront des évaluations de la cognition sociale, du fonctionnement social et des symptômes psychotiques avant le traitement, immédiatement après le traitement et 6 mois après le traitement. Chaque évaluation durera 3 heures et comprendra des entretiens, des questionnaires et une variété de tâches testant les compétences sociales. Les chercheurs contacteront également un membre de la famille ou un autre significatif au sujet du fonctionnement social du participant aux trois mêmes moments d'évaluation indiqués ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du DSM-IV pour la schizophrénie ou les troubles schizo-affectifs, basés sur l'entretien structuré de la version patient du DSM-IV (SCID-P)

Critère d'exclusion:

  • Répond aux critères actuels de dépendance aux substances, basés sur le SCID-P
  • Répond aux critères de retardement des métaux (par exemple, a un QI inférieur à 80)
  • Antécédents de lésions cérébrales
  • Difficultés à interagir avec les autres, sur la base des évaluations des éléments de l'échelle de fonctionnement social qui exploitent les compétences interactionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Les participants recevront un traitement comme d'habitude
TAU impliquera des soins de routine et des rencontres avec les gestionnaires de cas et les prestataires de soins de santé au besoin.
Expérimental: 1
Les participants recevront une formation sur la cognition sociale et l'interaction, ainsi que le traitement habituel
SCIT est un traitement de groupe qui a pour objectif d'améliorer la cognition sociale et le fonctionnement social des personnes atteintes de troubles psychotiques. Le SCIT est composé de trois phases : entraînement émotionnel, détermination des situations et intégration. Le SCIT sera dispensé par deux thérapeutes en 20 séances hebdomadaires sur 5 mois.
TAU impliquera des soins de routine et des rencontres avec les gestionnaires de cas et les prestataires de soins de santé au besoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tâche d'identification des émotions du visage (FEIT)
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Tâche de discrimination des émotions faciales (FEDT)
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
La tâche d'indication
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Le test de conscience de l'inférence sociale (TASIT)
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Questionnaire sur l'hostilité des intentions ambiguës (AIHQ)
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tâche "Perles dans le bocal"
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Échelle de qualité de vie (QLS)
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Évaluation de la performance des compétences sociales (SSPA)
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie (SCoRS)
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Cognition sociale manifeste : une échelle d'évaluation (OSCARS)
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Échelle d'estime de soi de Lecomte
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Nombre d'admissions à l'hôpital
Délai: Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David L. Penn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2008

Première publication (Estimation)

28 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH080010 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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