미숙아의 경장영양과 산화스트레스
2008년 1월 28일 업데이트: Mansoura University
미숙아에서 비경구영양의 산화-항산화 효과에 관한 연구
TPN 용액에서 과산화물 부하를 줄이기 위한 노력의 일환으로 여러 연구에서 광 보호, 포도당-아미노산 혼합물이 아닌 지질 유제에 종합 비타민제 추가, TPN 용액에 글루타티온과 같은 항산화제 추가와 같은 다양한 전략을 조사했습니다. .
그러나 항산화제로서의 미량 원소의 역할과 빛과의 상호 작용은 연구되지 않았습니다.
또한 임상적 이환율에 대한 TPN 관련 산화제의 영향은 다루어지지 않았습니다.
따라서 우리는 미숙아에 대한 이 연구에서 소변 과산화물에 대한 TPN의 다양한 구성 요소의 역할을 평가하고 빛 보호의 생화학적 및 임상적 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함된 조산아는 다음과 같습니다.
- 28주에서 34주 사이의 재태 연령
- NICU에서 치료의 일환으로 TPN으로 관리
- 등록 당시 생후 연령은 7일 미만이었습니다.
제외 기준:
유아는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 패혈증의 임상적 증거 또는 입원 시 양성 혈액 배양
- 간담도 기능 장애
- 염기 결핍이 > 10 mEq/L인 지속적인 대사성 산증
- 신장 손상(소변 배출량 < 1 ml/kg/시간 및 혈청 크레아티닌 > 1 mg/dl)
- 파종성 혈관내 응고병증
- 자간전증, 고혈압 및 당뇨병과 같은 산화 스트레스와 관련이 있는 것으로 알려진 산모의 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 1
Perenteral 영양 병 및 튜브는 빛으로부터 보호되지 않습니다.
|
경장 영양 병 및 튜브는 일광에 노출될 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: 2
Perenteral 영양 병 및 튜브는 빛으로부터 보호됩니다.
|
비경구 용액은 알루미늄 커버를 사용하여 일광으로부터 보호됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변의 과산화물 농도
기간: 48 시간
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 이환율(사망 및 기관지폐 이형성증)
기간: 입원 중
|
입원 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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