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Nutrizione perenterale e stress ossidativo nei neonati prematuri

28 gennaio 2008 aggiornato da: Mansoura University

Studio degli effetti ossidanti-antiossidanti della nutrizione parenterale nei neonati prematuri

Nel tentativo di ridurre il carico di perossidi nelle soluzioni TPN, numerosi studi hanno esaminato diverse strategie come la foto-protezione, l'aggiunta di multivitaminici all'emulsione lipidica piuttosto che alla miscela destrosio-amminoacido e l'aggiunta di antiossidanti come il glutatione alla soluzione TPN . Tuttavia, il ruolo degli oligoelementi come antiossidanti e la loro interazione con la luce non sono stati studiati. Inoltre, l'impatto degli ossidanti correlati a TPN sulle morbilità cliniche non è stato affrontato. Pertanto, in questo studio sui neonati pretermine, abbiamo mirato a valutare il ruolo di diversi componenti di TPN sui perossidi urinari e ad esaminare gli effetti biochimici e clinici della protezione dalla luce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I neonati prematuri inclusi sono:

  1. con età gestazionale tra le 28 e le 34 settimane
  2. gestito con TPN come parte della loro cura in terapia intensiva neonatale
  3. la loro età postnatale al momento dell'arruolamento era <7 giorni

Criteri di esclusione:

Sono esclusi i neonati che hanno:

  1. Evidenza clinica di sepsi o emocoltura positiva al momento del ricovero
  2. Disfunzione epatobiliare
  3. Acidosi metabolica persistente con deficit di basi > 10 mEq/L
  4. Compromissione renale (diuresi < 1 ml/kg/ora e creatinina sierica > 1 mg/dl)
  5. Coagulopatia intravascolare disseminata
  6. Condizioni materne note per essere associate allo stress ossidativo come preeclampsia, ipertensione e diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
Il flacone e il tubo per nutrizione perenterale non sono protetti dalla luce
Altro: Foto-esposizione
I biberon e i tubi per la nutrizione perenterale possono essere esposti alla luce del giorno.
Comparatore attivo: 2
Il flacone e il tubo per nutrizione perenterale sono protetti dalla luce
Altro: Foto-protezione
Le soluzioni parenterali sono protette dalla luce del giorno mediante coperture in alluminio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di perossidi nelle urine
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità cliniche (morte e displasia broncopolmonare)
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera
durante la degenza ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003-MD-thesis-nehad

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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