Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perenteral ernæring og oxidativ stress hos præmature spædbørn

28. januar 2008 opdateret af: Mansoura University

Undersøgelse af oxidant-antioxidantvirkningerne af parenteral ernæring hos præmature nyfødte

I et forsøg på at mindske belastningen af ​​peroxider i TPN-opløsninger undersøgte flere undersøgelser forskellige strategier såsom fotobeskyttelse, tilsætning af multivitaminer til lipidemulsionen i stedet for til dextrose-aminosyreblandingen og tilsætning af antioxidanter såsom glutathion til TPN-opløsningen . Sporelementernes rolle som antioxidanter og deres interaktion med lys er dog ikke blevet undersøgt. Indvirkningen af ​​TPN-relaterede oxidanter på kliniske sygdomme er heller ikke blevet behandlet. Derfor sigtede vi i denne undersøgelse af præmature spædbørn at evaluere rollen af ​​forskellige komponenter af TPN på urinperoxider og at undersøge de biokemiske og kliniske virkninger af lysbeskyttelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 uge (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For tidligt fødte børn inkluderet er:

  1. med gestationsalder mellem 28 og 34 uger
  2. klares med TPN som en del af deres pleje på NICU
  3. deres postnatale alder ved indskrivning var < 7 dage

Ekskluderingskriterier:

Spædbørn er udelukket, hvis de har:

  1. Klinisk tegn på sepsis eller positiv blodkultur ved indlæggelse
  2. Hepatobiliær dysfunktion
  3. Vedvarende metabolisk acidose med basemangel > 10 mEq/L
  4. Nedsat nyrefunktion (urinproduktion < 1 ml/kg/time og serumkreatinin > 1 mg/dl)
  5. Dissemineret intravaskulær koagulopati
  6. Maternelle tilstande, der vides at være forbundet med oxidativt stress, såsom præeklampsi, hypertension og diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Perenteral ernæringsflaske og slange er ikke beskyttet mod lys
Andet: Fotoeksponering
Perenterale ernæringsflasker og slanger får lov til at blive udsat for dagslys.
Aktiv komparator: 2
Perenteral ernæringsflaske og slange er beskyttet mod lys
Andet: Foto-beskyttelse
Parenterale opløsninger er beskyttet mod dagslys ved hjælp af aluminiumsovertræk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af peroxider i urinen
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske sygdomme (død og bronkopulmonal dysplasi)
Tidsramme: under hospitalsophold
under hospitalsophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2008

Først opslået (Skøn)

11. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003-MD-thesis-nehad

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Kliniske forsøg med Fotoeksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner