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早产儿的肠外营养和氧化应激

2008年1月28日 更新者:Mansoura University

肠外营养对早产儿氧化-抗氧化作用的研究

为了减少 TPN 溶液中的过氧化物负荷,多项研究检验了不同的策略,例如光保护、将多种维生素添加到脂质乳剂而不是葡萄糖-氨基酸混合物中,以及向 TPN 溶液中添加抗氧化剂(例如谷胱甘肽) . 然而,微量元素作为抗氧化剂的作用及其与光的相互作用尚未得到研究。 此外,TPN 相关氧化剂对临床发病率的影响尚未得到解决。 因此,我们在本项早产儿研究中旨在评估 TPN 不同成分对尿过氧化物的作用,并检验光保护的生化和临床效果。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1周 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

包括的早产儿有:

  1. 胎龄在 28 至 34 周之间
  2. 将 TPN 作为他们在 NICU 护理的一部分进行管理
  3. 他们入学时的产后年龄 < 7 天

排除标准:

婴儿被排除在外,如果他们有:

  1. 败血症的临床证据,或入院时血培养阳性
  2. 肝胆功能障碍
  3. 碱缺乏 > 10 mEq / L 的持续性代谢性酸中毒
  4. 肾功能损害(尿量 < 1 ml/kg/小时和血清肌酐 > 1 mg/dl)
  5. 弥散性血管内凝血病
  6. 已知与氧化应激相关的母体疾病,例如先兆子痫、高血压和糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:1个
肠外营养瓶和管路未避光
允许将肠外营养瓶和管暴露在日光下。
有源比较器:2个
肠外营养瓶和管路避光
使用铝盖保护肠胃外溶液免受日光照射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿液中过氧化物的浓度
大体时间:48小时
48小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
临床发病率(死亡和支气管肺发育不良)
大体时间:住院期间
住院期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mohamed R Bassiouny, MD、Mansoura University Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

初级完成 (实际的)

2005年1月1日

研究完成 (实际的)

2005年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月28日

首次发布 (估计)

2008年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年1月28日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2003-MD-thesis-nehad

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

早产儿的临床试验

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