Перентеральное питание и окислительный стресс у недоношенных детей
28 января 2008 г. обновлено: Mansoura University
Изучение оксидантно-антиоксидантных эффектов парентерального питания у недоношенных новорожденных
В целях снижения содержания пероксидов в растворах для ППП в многочисленных исследованиях изучались различные стратегии, такие как фотозащита, добавление поливитаминов в липидную эмульсию, а не в смесь декстрозы и аминокислот, и добавление антиоксидантов, таких как глутатион, в раствор ППП. .
Однако роль микроэлементов как антиоксидантов и их взаимодействие со светом не изучены.
Кроме того, не рассматривалось влияние оксидантов, связанных с ППП, на клиническую заболеваемость.
Поэтому в этом исследовании недоношенных детей мы поставили цель оценить роль различных компонентов ППП в отношении перекисей мочи и изучить биохимические и клинические эффекты светозащиты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
К недоношенным относятся:
- при сроке беременности от 28 до 34 недель
- лечились с помощью TPN в рамках ухода за ними в отделении интенсивной терапии
- их постнатальный возраст на момент включения был < 7 дней
Критерий исключения:
Младенцы исключены, если у них есть:
- Клинические признаки сепсиса или положительная культура крови при поступлении
- Гепатобилиарная дисфункция
- Стойкий метаболический ацидоз с дефицитом оснований > 10 мэкв/л
- Почечная недостаточность (диурез < 1 мл/кг/ч и креатинин сыворотки > 1 мг/дл)
- Диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия
- Известно, что состояния матери, связанные с окислительным стрессом, такие как преэклампсия, гипертония и диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1
Бутылка и трубка для перэнтерального питания не защищены от света.
|
Бутылки и трубки для перэнтерального питания разрешается подвергать воздействию дневного света.
|
|
Активный компаратор: 2
Бутылка и трубка для перэнтерального питания защищены от света
|
Парентеральные растворы защищены от дневного света алюминиевыми крышками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация перекисей в моче
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические заболевания (смерть и бронхолегочная дисплазия)
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
|
во время пребывания в больнице
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003-MD-thesis-nehad
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .