Nutrição Perenteral e Estresse Oxidativo em Prematuros
28 de janeiro de 2008 atualizado por: Mansoura University
Estudo dos Efeitos Oxidantes-Antioxidantes da Nutrição Parenteral em Recém-Nascidos Prematuros
Em um esforço para diminuir a carga de peróxidos nas soluções de TPN, vários estudos examinaram diferentes estratégias, como fotoproteção, adição de multivitaminas à emulsão lipídica em vez da mistura de dextrose-aminoácido e adição de antioxidantes como glutationa à solução de NPT .
No entanto, o papel dos oligoelementos como antioxidantes e sua interação com a luz não foram estudados.
Além disso, o impacto dos oxidantes relacionados ao TPN nas morbidades clínicas não foi abordado.
Portanto, objetivamos neste estudo de bebês prematuros avaliar o papel de diferentes componentes da NPT nos peróxidos urinários e examinar os efeitos bioquímicos e clínicos da proteção contra a luz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os prematuros incluídos são:
- com idade gestacional entre 28 a 34 semanas
- administrados com NPT como parte de seus cuidados na UTIN
- sua idade pós-natal na inscrição era < 7 dias
Critério de exclusão:
Bebês são excluídos se tiverem:
- Evidência clínica de sepse ou hemocultura positiva na admissão
- Disfunção hepatobiliar
- Acidose metabólica persistente com déficit de base > 10 mEq/L
- Insuficiência renal (débito urinário < 1 ml/kg/hora e creatinina sérica > 1 mg/dl)
- Coagulopatia intravascular disseminada
- Condições maternas conhecidas por estarem associadas ao estresse oxidativo, como pré-eclâmpsia, hipertensão e diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 1
O frasco e o tubo de nutrição perenteral não são protegidos da luz
|
Frascos e tubos de nutrição perenteral podem ser expostos à luz do dia.
|
|
Comparador Ativo: 2
O frasco e o tubo de nutrição perenteral são protegidos da luz
|
As soluções parenterais são protegidas da luz do dia usando tampas de alumínio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração de peróxidos na urina
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morbidades clínicas (morte e displasia broncopulmonar)
Prazo: durante a internação
|
durante a internação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003-MD-thesis-nehad
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .