Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perenterální výživa a oxidační stres u předčasně narozených dětí

28. ledna 2008 aktualizováno: Mansoura University

Studie oxidačně-antioxidačních účinků parenterální výživy u předčasně narozených novorozenců

Ve snaze snížit množství peroxidů v roztocích TPN zkoumalo několik studií různé strategie, jako je fotoochrana, přidávání multivitaminů do lipidové emulze spíše než do směsi dextróza-aminokyselina a přidávání antioxidantů, jako je glutathion, do roztoku TPN. . Role stopových prvků jako antioxidantů a jejich interakce se světlem však nebyly studovány. Rovněž nebyl řešen dopad oxidantů souvisejících s TPN na klinickou morbiditu. Proto jsme se v této studii u předčasně narozených dětí zaměřili na zhodnocení role různých složek TPN na močové peroxidy a na zkoumání biochemických a klinických účinků ochrany před světlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 týden (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mezi předčasně narozené děti patří:

  1. s gestačním věkem mezi 28. až 34. týdnem
  2. zvládali s TPN jako součást jejich péče na JIP
  3. jejich postnatální věk při zařazení byl < 7 dní

Kritéria vyloučení:

Kojenci jsou vyloučeni, pokud mají:

  1. Klinický průkaz sepse nebo pozitivní hemokultura při přijetí
  2. Hepatobiliární dysfunkce
  3. Přetrvávající metabolická acidóza s deficitem bází > 10 mEq/l
  4. Porucha funkce ledvin (výdej moči < 1 ml/kg/hod a sérový kreatinin > 1 mg/dl)
  5. Diseminovaná intravaskulární koagulopatie
  6. Mateřské stavy, o kterých je známo, že jsou spojeny s oxidačním stresem, jako je preeklampsie, hypertenze a diabetes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Lahvička a hadičky na perenterální výživu nejsou chráněny před světlem
Jiný: Foto-expozice
Lahvičky a hadičky na perenterální výživu mohou být vystaveny dennímu světlu.
Aktivní komparátor: 2
Lahvička a hadičky na perenterální výživu jsou chráněny před světlem
Jiný: Foto-ochrana
Parenterální roztoky jsou chráněny před denním světlem pomocí hliníkových krytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace peroxidů v moči
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické morbidity (smrt a bronchopulmonální dysplazie)
Časové okno: během pobytu v nemocnici
během pobytu v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003-MD-thesis-nehad

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozené děti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit