Nutrition perentérale et stress oxydatif chez les prématurés
28 janvier 2008 mis à jour par: Mansoura University
Étude des effets oxydants-antioxydants de la nutrition parentérale chez les nouveau-nés prématurés
Dans le but de réduire la charge de peroxydes dans les solutions TPN, plusieurs études ont examiné différentes stratégies telles que la photoprotection, l'ajout de multivitamines à l'émulsion lipidique plutôt qu'au mélange dextrose-acides aminés, et l'ajout d'antioxydants tels que le glutathion à la solution TPN. .
Cependant, le rôle des oligo-éléments en tant qu'antioxydants et leur interaction avec la lumière n'ont pas été étudiés.
En outre, l'impact des oxydants liés au TPN sur les morbidités cliniques n'a pas été abordé.
Par conséquent, nous avons cherché dans cette étude sur les prématurés à évaluer le rôle des différents composants de la TPN sur les peroxydes urinaires et à examiner les effets biochimiques et cliniques de la protection contre la lumière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 semaine (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les prématurés inclus sont :
- avec un âge gestationnel entre 28 et 34 semaines
- gérés avec TPN dans le cadre de leurs soins à l'USIN
- leur âge postnatal au moment de l'inscription était < 7 jours
Critère d'exclusion:
Les nourrissons sont exclus s'ils ont :
- Preuve clinique de septicémie ou hémoculture positive à l'admission
- Dysfonctionnement hépatobiliaire
- Acidose métabolique persistante avec déficit basique > 10 mEq/L
- Insuffisance rénale (débit urinaire < 1 ml/kg/heure et créatinine sérique > 1 mg/dl)
- Coagulopathie intravasculaire disséminée
- Affections maternelles connues pour être associées au stress oxydatif telles que la prééclampsie, l'hypertension et le diabète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: 1
Le biberon et la tubulure de nutrition perentérale ne sont pas protégés de la lumière
|
Les flacons et tubulures de nutrition perentérale peuvent être exposés à la lumière du jour.
|
|
Comparateur actif: 2
Le biberon et la tubulure de nutrition perentérale sont protégés de la lumière
|
Les solutions parentérales sont protégées de la lumière du jour à l'aide de housses en aluminium
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration de peroxydes dans l'urine
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Morbidités cliniques (décès et dysplasie bronchopulmonaire)
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
|
pendant le séjour à l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2008
Première publication (Estimation)
11 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003-MD-thesis-nehad
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