Perenteral nutrition och oxidativ stress hos för tidigt födda barn
28 januari 2008 uppdaterad av: Mansoura University
Studie av oxidant-antioxidanteffekterna av parenteral näring hos prematura nyfödda
I ett försök att minska belastningen av peroxider i TPN-lösningar undersökte flera studier olika strategier som fotoskydd, tillsats av multivitaminer till lipidemulsionen snarare än till dextros-aminosyrablandningen och tillsats av antioxidanter som glutation till TPN-lösningen .
Spårämnenas roll som antioxidanter och deras interaktion med ljus har dock inte studerats.
Effekten av TPN-relaterade oxidanter på kliniska sjukdomar har inte heller behandlats.
Därför syftade vi i denna studie av prematura spädbarn att utvärdera rollen av olika komponenter i TPN på urinperoxider och att undersöka de biokemiska och kliniska effekterna av ljusskydd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 vecka (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För tidigt födda barn som ingår är:
- med graviditetsålder mellan 28 och 34 veckor
- hanteras med TPN som en del av deras vård på NICU
- deras postnatala ålder vid inskrivningen var < 7 dagar
Exklusions kriterier:
Spädbarn är uteslutna om de har:
- Kliniska bevis på sepsis eller positiv blododling vid inläggning
- Lever och galldysfunktion
- Ihållande metabolisk acidos med basunderskott > 10 mEq/L
- Nedsatt njurfunktion (urinproduktion < 1 ml/kg/timme och serumkreatinin > 1 mg/dl)
- Disseminerad intravaskulär koagulopati
- Moderna tillstånd som är kända för att vara associerade med oxidativ stress såsom havandeskapsförgiftning, högt blodtryck och diabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 1
Perenteral näringsflaska och slangar är inte skyddade från ljus
|
Perenterala näringsflaskor och slangar får utsättas för dagsljus.
|
|
Aktiv komparator: 2
Perenteral näringsflaska och slangar är skyddade från ljus
|
Parenterala lösningar skyddas från dagsljus med hjälp av aluminiumöverdrag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentration av peroxider i urinen
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniska sjukdomar (död och bronkopulmonell dysplasi)
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
under sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003-MD-thesis-nehad
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .