Nutrición Perenteral y Estrés Oxidativo en Recién Nacidos Prematuros
28 de enero de 2008 actualizado por: Mansoura University
Estudio de los efectos oxidante-antioxidante de la nutrición parenteral en recién nacidos prematuros
En un esfuerzo por disminuir la carga de peróxidos en las soluciones de TPN, varios estudios examinaron diferentes estrategias, como la fotoprotección, la adición de multivitaminas a la emulsión de lípidos en lugar de la mezcla de dextrosa y aminoácidos, y la adición de antioxidantes como el glutatión a la solución de TPN .
Sin embargo, no se ha estudiado el papel de los oligoelementos como antioxidantes y su interacción con la luz.
Además, no se ha abordado el impacto de los oxidantes relacionados con la TPN en las morbilidades clínicas.
Por lo tanto, nuestro objetivo en este estudio de bebés prematuros fue evaluar el papel de los diferentes componentes de la TPN en los peróxidos urinarios y examinar los efectos bioquímicos y clínicos de la protección contra la luz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 semana (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los bebés prematuros incluidos son:
- con edad gestacional entre 28 a 34 semanas
- administrado con TPN como parte de su atención en la UCIN
- su edad posnatal en el momento de la inscripción era < 7 días
Criterio de exclusión:
Los bebés están excluidos si tienen:
- Evidencia clínica de sepsis o hemocultivo positivo al ingreso
- Disfunción hepatobiliar
- Acidosis metabólica persistente con déficit de bases > 10 mEq/L
- Insuficiencia renal (diuresis < 1 ml/kg/hora y creatinina sérica > 1 mg/dl)
- Coagulopatía intravascular diseminada
- Afecciones maternas que se sabe que están asociadas con el estrés oxidativo, como la preeclampsia, la hipertensión y la diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 1
El frasco y el tubo de nutrición perenteral no están protegidos de la luz
|
Los frascos y tubos de nutrición perenteral pueden exponerse a la luz del día.
|
|
Comparador activo: 2
La botella y el tubo de nutrición perenteral están protegidos de la luz
|
Las soluciones parenterales se protegen de la luz del día mediante cubiertas de aluminio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentración de peróxidos en la orina
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morbilidades clínicas (muerte y displasia broncopulmonar)
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria
|
durante la estancia hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003-MD-thesis-nehad
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