Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywienie pozajelitowe i stres oksydacyjny u wcześniaków

28 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Mansoura University

Badanie wpływu oksydacyjno-przeciwutleniającego żywienia pozajelitowego u wcześniaków

W celu zmniejszenia ładunku nadtlenków w roztworach TPN w wielu badaniach zbadano różne strategie, takie jak fotoochrona, dodawanie multiwitamin do emulsji tłuszczowej zamiast domieszki dekstrozy i aminokwasów oraz dodawanie przeciwutleniaczy, takich jak glutation, do roztworu TPN . Jednak rola pierwiastków śladowych jako przeciwutleniaczy i ich interakcja ze światłem nie była badana. Nie uwzględniono również wpływu utleniaczy związanych z TPN na chorobowość kliniczną. Dlatego w tym badaniu wcześniaków staraliśmy się ocenić rolę różnych składników TPN w nadtlenkach moczu oraz zbadać biochemiczne i kliniczne skutki ochrony przed światłem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wcześniaki obejmują:

  1. z wiekiem ciążowym od 28 do 34 tygodni
  2. leczonych z TPN w ramach opieki na OIOM-ie dla noworodków
  3. ich wiek postnatalny w momencie włączenia wynosił < 7 dni

Kryteria wyłączenia:

Niemowlęta są wykluczone, jeśli mają:

  1. Kliniczne dowody na posocznicę lub dodatni wynik posiewu krwi przy przyjęciu
  2. Dysfunkcja wątroby i dróg żółciowych
  3. Trwała kwasica metaboliczna z deficytem zasad > 10 mEq/L
  4. Zaburzenia czynności nerek (wydalanie moczu < 1 ml/kg mc./godz. i stężenie kreatyniny w surowicy > 1 mg/dl)
  5. Rozsiana koagulopatia wewnątrznaczyniowa
  6. Choroby matki, o których wiadomo, że są związane ze stresem oksydacyjnym, takie jak stan przedrzucawkowy, nadciśnienie i cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Butelka i rurki do żywienia dojelitowego nie są chronione przed światłem
Inny: Fotoekspozycja
Butelki i rurki do żywienia dojelitowego mogą być wystawione na działanie światła dziennego.
Aktywny komparator: 2
Butelka i dren do żywienia dojelitowego są chronione przed światłem
Inny: Fotoochrona
Roztwory do podawania pozajelitowego są chronione przed światłem dziennym za pomocą aluminiowych osłon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie nadtlenków w moczu
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Choroby kliniczne (śmierć i dysplazja oskrzelowo-płucna)
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu
podczas pobytu w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003-MD-thesis-nehad

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fotoekspozycja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj