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Perenterale Ernährung und oxidativer Stress bei Frühgeborenen

28. Januar 2008 aktualisiert von: Mansoura University

Untersuchung der oxidativ-antioxidativen Wirkung der parenteralen Ernährung bei Frühgeborenen

Um die Peroxidbelastung in TPN-Lösungen zu verringern, untersuchten mehrere Studien verschiedene Strategien wie Lichtschutz, Zugabe von Multivitaminen zur Lipidemulsion anstelle der Dextrose-Aminosäure-Mischung und Zugabe von Antioxidantien wie Glutathion zur TPN-Lösung . Die Rolle von Spurenelementen als Antioxidantien und ihre Wechselwirkung mit Licht wurden jedoch nicht untersucht. Auch der Einfluss von TPN-bedingten Oxidationsmitteln auf klinische Morbiditäten wurde nicht untersucht. Daher wollten wir in dieser Studie an Frühgeborenen die Rolle verschiedener Komponenten von TPN auf Harnperoxide bewerten und die biochemischen und klinischen Auswirkungen des Lichtschutzes untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Woche (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Frühgeborenen zählen:

  1. mit einem Gestationsalter zwischen 28 und 34 Wochen
  2. im Rahmen ihrer Pflege auf der neonatologischen Intensivstation mit TPN behandelt werden
  3. Ihr postnatales Alter bei der Einschreibung betrug < 7 Tage

Ausschlusskriterien:

Kleinkinder sind ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:

  1. Klinischer Nachweis einer Sepsis oder eine positive Blutkultur bei der Aufnahme
  2. Hepatobiliäre Dysfunktion
  3. Anhaltende metabolische Azidose mit Basendefizit > 10 mEq/L
  4. Nierenfunktionsstörung (Urinausstoß < 1 ml/kg/Stunde und Serumkreatinin > 1 mg/dl)
  5. Disseminierte intravaskuläre Koagulopathie
  6. Mütterliche Erkrankungen, die bekanntermaßen mit oxidativem Stress verbunden sind, wie Präeklampsie, Bluthochdruck und Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 1
Die Flasche und der Schlauch für die perenterale Ernährung sind nicht vor Licht geschützt
Sonstiges: Fotobelichtung
Perenterale Ernährungsflaschen und -schläuche dürfen dem Tageslicht ausgesetzt werden.
Aktiver Komparator: 2
Flasche und Schlauch für die perenterale Ernährung sind vor Licht geschützt
Sonstiges: Lichtschutz
Parenterale Lösungen werden durch Aluminiumabdeckungen vor Tageslicht geschützt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration von Peroxiden im Urin
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Morbiditäten (Tod und bronchopulmonale Dysplasie)
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
während des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003-MD-thesis-nehad

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