Perenteraalinen ravitsemus ja oksidatiivinen stressi keskosilla
maanantai 28. tammikuuta 2008 päivittänyt: Mansoura University
Tutkimus parenteraalisen ravitsemuksen hapettumisenestoainevaikutuksista keskosilla
Pyrittäessä vähentämään peroksidien määrää TPN-liuoksissa useissa tutkimuksissa tutkittiin erilaisia strategioita, kuten valosuojaus, monivitamiinien lisääminen lipidiemulsioon dekstroosi-aminohapposeokseen ja antioksidanttien, kuten glutationin lisääminen TPN-liuokseen. .
Hivenaineiden roolia antioksidantteina ja niiden vuorovaikutusta valon kanssa ei kuitenkaan ole tutkittu.
Myöskään TPN:ään liittyvien hapettimien vaikutusta kliinisiin sairastuntoihin ei ole käsitelty.
Siksi pyrimme tässä keskosten tutkimuksessa arvioimaan TPN:n eri komponenttien roolia virtsan peroksideissa ja tutkimaan valosuojan biokemiallisia ja kliinisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukana olevat keskoset ovat:
- raskausaika on 28-34 viikkoa
- hoidettiin TPN:n kanssa osana heidän hoitoaan NICU:ssa
- heidän synnytyksen jälkeinen ikänsä oli alle 7 päivää
Poissulkemiskriteerit:
Imeväiset suljetaan pois, jos heillä on:
- Kliininen näyttö sepsiksestä tai positiivinen veriviljely vastaanottovaiheessa
- Maksan ja sappien toimintahäiriö
- Pysyvä metabolinen asidoosi emäsvajeella > 10 mekv/l
- Munuaisten vajaatoiminta (virtsan eritys < 1 ml/kg/tunti ja seerumin kreatiniini > 1 mg/dl)
- Disseminoitu intravaskulaarinen koagulopatia
- Äidin sairaudet, joiden tiedetään liittyvän oksidatiiviseen stressiin, kuten preeklampsia, verenpainetauti ja diabetes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Perenteraalinen ravintopullo ja letkut eivät ole suojassa valolta
|
Perenteraaliset ravintopullot ja letkut saa altistaa päivänvalolle.
|
|
Active Comparator: 2
Perenteraalinen ravintopullo ja letku on suojattu valolta
|
Parenteraaliset liuokset suojataan päivänvalolta alumiinisuojuksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peroksidien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset sairaudet (kuolema ja bronkopulmonaalinen dysplasia)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003-MD-thesis-nehad
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .