Perenterális táplálkozás és oxidatív stressz koraszülötteknél
2008. január 28. frissítette: Mansoura University
A parenterális táplálkozás oxidáns-antioxidáns hatásainak vizsgálata koraszülötteknél
A TPN-oldatokban lévő peroxidok mennyiségének csökkentése érdekében több tanulmány különböző stratégiákat vizsgált, mint például a fényvédelmet, multivitaminok hozzáadását a lipid emulzióhoz, nem pedig a dextróz-aminosav keverékhez, és antioxidánsokat, például glutationt a TPN-oldathoz. .
A nyomelemek antioxidánsként betöltött szerepét és a fénnyel való kölcsönhatásukat azonban nem vizsgálták.
A TPN-hez kapcsolódó oxidánsok klinikai morbiditásokra gyakorolt hatásával sem foglalkoztak.
Ezért a koraszülöttek körében végzett vizsgálatunkban a TPN különböző komponenseinek vizelet-peroxidokon betöltött szerepének értékelését, valamint a fényvédelem biokémiai és klinikai hatásainak vizsgálatát tűztük ki célul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A koraszülöttek ide tartoznak:
- 28 és 34 hét közötti terhességi idővel
- TPN-nel kezelték a NICU-ban végzett gondozásuk részeként
- szülés utáni életkoruk a beiratkozáskor < 7 nap volt
Kizárási kritériumok:
A csecsemők kizártak, ha:
- Szepszis klinikai bizonyítéka, vagy pozitív vérkultúra a felvételkor
- Hepatobiliáris diszfunkció
- Perzisztens metabolikus acidózis > 10 mekv/l bázishiánnyal
- Vesekárosodás (a vizeletkibocsátás < 1 ml/kg/óra és a szérum kreatinin > 1 mg/dl)
- Disszeminált intravascularis koagulopátia
- Az anyai állapotok, amelyekről ismert, hogy oxidatív stresszel járnak, mint például preeclampsia, magas vérnyomás és cukorbetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
A perenterális táppalack és a cső nem védett a fénytől
|
A perenterális táppalackokat és csöveket szabad napfénynek kitenni.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
A perenterális táppalack és a tubus fénytől védett
|
A parenterális oldatokat a napfénytől védjük alumínium burkolattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A peroxidok koncentrációja a vizeletben
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai megbetegedések (halál és bronchopulmonalis diszplázia)
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt
|
kórházi tartózkodás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2003-MD-thesis-nehad
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .